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2025年《药品管理法》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品应当符合（）

A.国家药品标准

B.省药品标准

C.直辖市药品标准

D.自治区药品标准

答案：A。《药品管理法》明确规定药品应当符合国家药品标准，国家药品标准是法定的药品质量标准，具有权威性和统一性。

2.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：C。根据《药品管理法》，开办药品生产企业，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，这是为了加强对药品生产环节的属地化管理。

3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.购销记录

B.销售记录

C.购进记录

D.验收记录

答案：A。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录，以保证药品流通的可追溯性，便于监管和质量控制。

4.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并且需经省级药品监督管理部门批准后方可配制。

5.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.企业所在地县级药品监督管理部门

B.企业所在地市级药品监督管理部门

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：C。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，以确保药品广告内容的真实性和合法性。

6.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A。药品不良反应的定义就是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

7.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上三倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.三倍以上五倍以下

D.十倍以上三十倍以下

答案：D。《药品管理法》规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，加大了对假药违法行为的惩处力度。

8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，以防止患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的工作。

9.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有（）

A.说明书

B.质量标准

C.检验报告

D.生产许可证副本

答案：A。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，说明书包含了药品的重要信息，如适应症、用法用量、不良反应等，有助于指导患者合理用药。

10.国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A.可以紧急调用企业药品

B.可以调用企业药品

C.可以紧急调用一切药品

D.可以紧急调用部分药品

答案：A。国家实行药品储备制度，当国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，以保障应急需求。

11.列入国家药品标准的药品名称为药品的（）

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.英文名称

答案：A。列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，通用名称具有唯一性和通用性，是药品的法定名称。

12.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定，以保障公众用药安全。

13.药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.进货检查验收制度

B.药品