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狂犬病疫苗接种知情同意书

狂犬病疫苗接种是预防狂犬病最有效的手段。为保障您的健康权益，请您仔细阅读以下内容，并在充分理解后签署本知情同意书。

一、疫苗基本信息

本次接种的疫苗为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），主要成分为灭活的狂犬病病毒抗原（CTN-1株）、人血白蛋白（作为稳定剂）、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠（作为缓冲剂）。疫苗通过刺激机体产生抗狂犬病病毒中和抗体，从而预防狂犬病。每剂规格为0.5ml（效价≥2.5IU），由XX生物制药有限公司生产（批号：XXXXXX，有效期至：XXXX年XX月）。

二、接种适用人群

1.暴露后预防：被狂犬、疑似狂犬或不能确定健康的狂犬病宿主动物（包括犬、猫、蝙蝠、狐、狼等）咬伤、抓伤（无论是否出血），或黏膜（如眼、口腔、肛门等）被动物舔舐、污染物沾染者。

2.暴露前预防：狂犬病高风险人群，包括兽医、动物饲养员、狂犬病实验室工作人员、野生动物管理者、狂犬病流行地区的林业工作者及居住者等，建议进行预防性接种。

三、接种前需如实告知的健康状况

接种前请主动向接种医生说明以下情况，否则可能影响接种安全或效果：

-近期健康状况：是否患有发热（体温≥37.5℃）、感冒、肺炎等急性疾病；是否处于慢性疾病（如糖尿病、高血压、哮喘、慢性肾炎等）的急性发作期或未控制状态（如血压≥160/100mmHg、空腹血糖≥10mmol/L）。

-过敏史：是否对疫苗中的任何成分（如人血白蛋白、抗生素残留等）过敏；是否曾对其他疫苗（如破伤风疫苗、流感疫苗）或药物（如青霉素、磺胺类）发生过严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）。

-免疫功能状态：是否患有免疫缺陷疾病（如HIV感染、先天性免疫缺陷）；是否接受过免疫抑制治疗（如化疗、放疗、长期使用激素或免疫抑制剂）；是否患有恶性肿瘤（如白血病、淋巴瘤）。

-特殊生理状态：是否处于妊娠期或哺乳期；是否计划近期怀孕（3个月内）；是否为65岁以上老年人或12月龄以下婴幼儿。

-其他：近期（28天内）是否接种过其他疫苗（如新冠疫苗、流感疫苗）；是否有癫痫、格林-巴利综合征等神经系统疾病史。

四、接种程序与接种方式

1.暴露后预防接种程序：

-5针免疫程序：于暴露后0天（当天）、3天、7天、14天、28天各接种1剂，共5剂。

-2-1-1免疫程序（适用于≥12月龄人群）：于暴露后0天接种2剂（左右上臂三角肌各1剂），7天、21天各接种1剂，共4剂。

两种程序均需严格按照时间完成全程接种，不可提前或延迟超过3天；若延迟超过3天，需由医生评估后调整后续接种计划。

2.暴露前预防接种程序：于0天、7天、21天（或28天）各接种1剂，共3剂。完成全程接种后，建议每2-3年进行一次抗体检测，若中和抗体滴度＜0.5IU/ml，需加强接种1剂。

3.接种方式：上臂三角肌肌内注射（2岁以上儿童及成人）；2岁以下婴幼儿建议选择大腿前外侧肌内注射（避免臀部注射，因臀部脂肪较厚可能影响疫苗吸收）。

五、接种后可能出现的反应及处理

接种后可能出现以下反应，多数为一过性，无需特殊处理；若症状严重或持续不缓解，需及时就医：

1.一般反应（常见，发生率约10%-30%）

-局部反应：接种部位红肿（直径≤5cm）、疼痛、瘙痒、硬结（直径≤3cm），多在接种后24-48小时内出现，3-5天自行消退。可局部冷敷（避免冻伤）缓解疼痛，避免抓挠或热敷。

-全身反应：低热（体温＜38.5℃）、乏力、头痛、肌肉酸痛、食欲减退，多在接种后6-24小时出现，持续1-2天。可通过多饮水、休息、物理降温（如温水擦浴）缓解；若体温≥38.5℃，可遵医嘱服用对乙酰氨基酚或布洛芬退热。

2.异常反应（罕见，发生率＜0.1%）

-严重过敏反应：接种后数分钟至1小时内出现皮疹（尤其是全身性荨麻疹）、喉头水肿（呼吸困难、声音嘶哑）、血压下降（头晕、意识模糊）、过敏性休克（心跳加快、四肢湿冷）。需立即呼叫医生，就地抢救（如肌内注射肾上腺素、吸氧）。

-神经系统反应：罕见吉兰-巴雷综合征（四肢对称性无力、感觉减退）、横贯性脊髓炎（肢体麻木、排尿困难），多在接种后2周内出现，需及时至神经内科就诊。

-其他：血小板减少性紫癜（皮肤瘀点、瘀斑）、血管性水肿（眼睑、口唇肿胀），需完善血常规、凝血功能等检查，由医生评估后治疗。

六、禁忌与慎用情况

1.绝对禁忌：对疫苗中任何成分（包括辅料、生产工艺中使用的物质，如甲醛、β-丙内酯）有严重过敏史（如过敏性休克）；既往接种本疫苗后发生过严重过敏反应（如喉头水肿、剥脱性皮炎）。

2.相对禁忌（暂缓接种，待病情控制后评估）