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透析器（滤器）重复使用知情同意书

患者姓名：___________性别：________年龄：________住院号：___________透析类型：________（血液透析/血液滤过/血液透析滤过）规律透析起始时间：____年____月____日目前透析频次：每周____次每次时长：____小时

在您规律接受血液净化治疗期间，经医护团队评估，您符合《血液净化标准操作流程（2021版）》中关于透析器（滤器，以下简称“透析器”）重复使用的医学指征。为保障您的知情权益，现就透析器重复使用的相关事项向您详细说明，请您在充分理解后自主决定是否同意。

一、透析器重复使用的背景与必要性

血液透析是终末期肾病患者维持生命的重要治疗方式，透析器作为核心耗材，其性能直接影响治疗效果。根据国家卫生健康委《血液净化标准操作流程》及行业规范，在严格评估患者临床状态、透析器完整性及复用安全性的前提下，允许对符合条件的透析器进行有限次数的重复使用。

选择重复使用的主要原因包括：

1.经济因素：单次透析治疗费用中，透析器占比约30%-50%。重复使用可在保障安全的前提下适当降低您的治疗负担（具体节省比例需结合您的医保政策及复用次数计算）；

2.资源优化：规范复用可减少医疗废弃物产生，符合医疗资源合理利用原则；

3.个体化适配：部分患者对特定型号透析器（如高通透析器、儿童专用型号）存在长期依赖，重复使用可避免因更换型号导致的治疗波动。

需特别说明：透析器重复使用非治疗必需选项，您可自主选择使用新透析器。若您选择复用，医护团队将严格遵循“安全优先、患者自愿”原则开展操作。

二、透析器重复使用的操作流程与质量控制

透析器复用需经严格的预处理、检测、消毒及存储流程，具体步骤如下：

（一）预处理阶段（下机后30分钟内完成）

1.血液残留清除：透析结束后，立即用生理盐水（500-1000ml）以100-200ml/min流速反向冲洗透析器血室，确保纤维内及膜表面无明显血液残留（肉眼观察无血性液体流出）；

2.完整性检测：采用压力测试法评估膜完整性——向血室注入空气至压力250mmHg并保持30秒，若压力下降＜20mmHg且透析液室无气泡溢出，判定为膜无破损；

3.容量测量：使用专用设备测量透析器血室残留容量（RV），若RV超过原始容量的10%（或厂家建议阈值），则判定为纤维堵塞，不可复用。

（二）复用前评估（下次透析前24小时内完成）

1.外观检查：确认透析器外壳无裂痕、接口无松动、标签信息（患者姓名、复用次数、上次使用时间）清晰；

2.功能测试：再次进行压力测试（标准同预处理阶段），并检测透析器尿素清除率（需≥原始值的80%）、超滤系数（需≥原始值的75%）；

3.消毒效果验证：若使用化学消毒剂（如过氧乙酸、次氯酸钠），需检测消毒剂残留量（过氧乙酸残留≤1ppm，次氯酸钠残留≤0.1ppm）；若使用热消毒法，需记录消毒温度（80-85℃）及持续时间（至少30分钟）。

（三）复用操作规范

1.消毒剂选择：优先使用过氧乙酸（0.3%-0.5%浓度）或复用专用消毒液（需符合《消毒技术规范》要求），禁用甲醛等具有潜在致癌性的消毒剂；

2.浸泡时间：化学消毒剂浸泡时间≥4小时，热消毒需在专用设备中完成；

3.存储要求：消毒后的透析器需密封保存于清洁干燥环境（温度20-25℃，湿度≤60%），存储时间不超过7天（超过7天需重新消毒）。

（四）复用次数限制

根据《血液净化标准操作流程》，透析器复用次数需结合以下指标综合判定：

-高通透析器：最多复用5次（每次复用后尿素清除率下降≤5%）；

-低通透析器：最多复用8次（每次复用后超滤系数下降≤10%）；

-若出现膜破损、清除率骤降（＞15%）或患者出现不明原因发热、过敏反应，立即终止复用并更换新透析器。

三、透析器重复使用的潜在风险

尽管医护团队将严格执行复用规范，但受透析器材质老化、操作误差及个体差异等因素影响，仍存在以下风险，需您充分知悉：

（一）感染风险

1.内毒素污染：若冲洗不彻底，残留的血液成分可能滋生革兰氏阴性菌，其代谢产生的内毒素（LPS）可通过破损的透析膜进入血液循环，引发发热、寒战（发生率约0.5%-2%）；

2.病毒残留：理论上存在乙肝、丙肝病毒通过未彻底消毒的透析器交叉感染风险（经规范消毒后风险＜0.01%，但需强调：本中心所有患者均需定期检测感染标志物，复用透析器仅用于同一名患者）；

3.细菌繁殖：若存储环境不符合要求（如湿度超标），可能导致消毒后的透析器被环境菌污染（常见为葡萄球菌、假单胞菌），引发导管相关感染