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医药政策考试试题及答案

一、单项选择题

1.国家基本药物制度的核心目标是

A.保障药品供应

B.降低药品价格

C.保证基本药物的可及性、安全性和有效性

D.提高药企利润

答案：C

2.以下哪种药品不属于医保“双通道”管理的药品范围

A.肿瘤靶向药

B.罕见病用药

C.普通感冒药

D.高值慢性病用药

答案：C

3.药品集中带量采购的主要目的不包括

A.降低药品虚高价格

B.净化流通环节

C.增加药品企业数量

D.规范药品采购行为

答案：C

4.我国对药品生产企业实行的是

A.许可证制度

B.登记制度

C.备案制度

D.注册制度

答案：A

5.下列关于药品说明书的说法错误的是

A.应包含药品的安全性、有效性等重要科学信息

B.由药品生产企业自行制定，无需审核

C.是指导患者合理用药的依据

D.内容发生变更时应及时更新

答案：B

6.负责药品经营许可审批的部门是

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.医保部门

D.药品监督管理部门

答案：D

7.药品不良反应报告的主体不包括

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D

8.以下哪项不属于药品价格管理的措施

A.成本控制

B.价格谈判

C.自主定价不受监管

D.价格监测

答案：C

9.国家鼓励药品创新，对创新药给予的政策支持不包括

A.加快审评审批

B.税收优惠

C.市场独占期

D.限制仿制药研发

答案：D

10.药品召回的责任主体是

A.药品经营企业

B.药品生产企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

答案：B

二、多项选择题

1.我国医药政策的主要目标包括

A.提高医疗服务质量

B.保障药品质量安全

C.促进医药产业健康发展

D.降低患者用药负担

答案：ABCD

2.药品集中采购的方式有

A.公开招标采购

B.邀请招标采购

C.竞争性谈判采购

D.单一来源采购

答案：ABCD

3.以下属于医保支付方式改革的内容有

A.按病种付费

B.按人头付费

C.按床日付费

D.总额预付制

答案：ABCD

4.药品广告审批需要审查的内容包括

A.广告内容的合法性

B.药品的疗效宣传真实性

C.广告的形式

D.广告中涉及的药品名称、适应证等

答案：ABD

5.国家基本药物遴选原则有

A.防治必需

B.安全有效

C.价格合理

D.使用方便

答案：ABCD

6.药品经营质量管理规范（GSP）对药品储存的要求包括

A.分类存放

B.按照温湿度要求储存

C.定期养护

D.近效期药品单独存放

答案：ABCD

7.药品监督管理的主要内容有

A.药品生产监督

B.药品经营监督

C.药品使用监督

D.药品广告监督

答案：ABCD

8.以下哪些药品在销售时需要特殊管理

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

答案：ABCD

9.医药产业政策对企业创新的支持体现在

A.科研项目资助

B.税收优惠

C.知识产权保护

D.人才培养支持

答案：ABCD

10.药品注册申请包括

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

答案：ABCD

三、判断题

1.国家基本药物目录一旦确定，不会再进行调整。（×）

2.药品集中带量采购只针对公立医院，民营医院不参与。（×）

3.药品生产企业可以自行决定药品的价格，无需遵循任何价格政策。（×）

4.医疗机构发现药品不良反应后，应及时向药品监督管理部门和卫生健康部门报告。（√）

5.医保目录中的药品都可以全额报销。（×）

6.药品经营企业只要取得营业执照就可以合法经营药品。（×）

7.药品广告可以适当夸大药品的疗效，以吸引消费者。（×）

8.国家鼓励医疗机构配制的制剂在市场上广泛销售。（×）

9.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式。（√）

10.医药政策的制定只需要考虑药品企业的利益。（×）

四、简答题

1.简述国家基本药物制度的意义。

国家基本药物制度意义重大。首先，能保障群众基本用药需求，确保常用、必需药品的供应。其次，规范了药品采购、使用等环节，促进合理用药，减少药物滥用。再者，通过集中采购等措施降低药品价格，减轻患者经济负担。同时，引导医药产业优化升级，推动企业专注于基本药物生产研发，提高药品质量，对提升全民健康水平和促进医药行业健康发展有积极作用。

2.简述药品集中带量采购的实施流程。

药品集中带量采购一般流程如下：首先进行需求梳理，医疗机构上报药品采购需求。然后开展招标采购工作，相关部门或平台按照规定程序进行招标，明确采购药品的品种、规格、数量、价格等。企业参与投