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2025年药品管理的法律法规知识试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据2025年修订的《药品管理法》,药品上市许可持有人(MAH)对药品全生命周期承担主体责任,以下哪项不属于其法定职责?
A.建立药品质量保证体系并定期审核
B.委托生产时无需对受托方质量保证能力进行评估
C.制定药品上市后风险管理计划
D.建立并实施药品追溯制度
答案:B
2.依据《疫苗管理法》及2025年配套细则,疫苗配送单位在运输过程中,应当实时监测并记录的关键参数是?
A.光照强度
B.湿度范围
C.温度数据
D.振动频率
答案:C
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