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医院临床检查检验项目分级管理办法

一、总则

（一）目的

为进一步规范医院临床检查检验项目的管理，提高医疗质量，保障医疗安全，合理利用医疗资源，根据国家相关法律法规和政策要求，结合医院实际情况，特制定本临床检查检验项目分级管理办法。

（二）适用范围

本办法适用于医院内开展的所有临床检查检验项目，包括但不限于实验室检查、影像学检查、功能检查等各类检查检验项目。

（三）管理原则

临床检查检验项目分级管理遵循科学性、合理性、安全性、有效性和可及性的原则，根据检查检验项目的技术难度、风险程度、适用范围等因素进行分级管理，确保检查检验项目的合理应用。

二、分级标准

（一）一级检查检验项目

1.定义

一级检查检验项目是指技术成熟、操作简单、风险较低、普及程度高、对患者身体基本无创伤或仅有轻微不适，可在基层医疗机构广泛开展的检查检验项目。

2.具体范围

（1）实验室检查：血常规、尿常规、粪便常规、血型鉴定、凝血功能常规筛查（如凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间）、血糖、血脂（总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇）、肝功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白）、肾功能（尿素氮、肌酐）等基本生化检查项目。

（2）影像学检查：胸部X线正位片、四肢关节X线片等。

（3）功能检查：常规心电图检查。

（二）二级检查检验项目

1.定义

二级检查检验项目是指技术难度相对较高、有一定风险、需要一定的设备和专业技术人员操作，适用于大多数医疗机构，对疾病的诊断和治疗有重要指导意义的检查检验项目。

2.具体范围

（1）实验室检查：甲状腺功能全套（甲状腺激素三项、促甲状腺激素）、心肌损伤标志物（肌钙蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶）、肿瘤标志物（甲胎蛋白、癌胚抗原）、自身抗体谱（抗核抗体、抗双链DNA抗体等）、糖化血红蛋白等。

（2）影像学检查：胸部CT平扫、腹部超声（肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、双肾）、妇科超声、产科超声、乳腺超声、颈部血管超声等。

（3）功能检查：动态心电图监测（Holter）、动态血压监测、肺功能检查等。

（三）三级检查检验项目

1.定义

三级检查检验项目是指技术难度大、风险高、设备昂贵、需要高度专业的技术人员操作，主要在大型综合性医院或专科医院开展，用于疑难疾病的诊断、病情评估和科研的检查检验项目。

2.具体范围

（1）实验室检查：基因检测（如遗传性疾病基因检测、肿瘤基因检测）、流式细胞术检测（用于白血病、淋巴瘤等血液系统疾病的诊断和分型）、药物浓度监测（如抗癫痫药物、免疫抑制剂等）、自身免疫性疾病相关的特殊抗体检测（如抗中性粒细胞胞浆抗体、抗磷脂抗体等）。

（2）影像学检查：PET-CT检查、磁共振血管造影（MRA）、冠状动脉CT血管造影（CTA）、腹部磁共振成像（MRI）平扫+增强、头部MRI平扫+增强等。

（3）功能检查：心脏电生理检查、经食管超声心动图、内镜下逆行胰胆管造影（ERCP）等。

三、分级管理流程

（一）项目申报

1.新的检查检验项目开展前，相关科室应填写《临床检查检验项目申报审批表》，详细说明项目名称、技术原理、适用范围、预期效果、设备及人员要求、风险评估等内容。

2.对于涉及新技术、新方法的检查检验项目，还需提供相关的科研报告、文献资料、伦理审查意见等。

（二）项目评估

1.医院成立由临床专家、检验专家、设备管理专家、伦理专家等组成的检查检验项目评估小组。

2.评估小组对申报的检查检验项目进行全面评估，根据分级标准确定项目的级别。评估内容包括项目的科学性、安全性、有效性、可行性、经济效益等。

3.评估小组在收到申报材料后的[X]个工作日内完成评估，并出具评估报告。

（三）审批与公示

1.评估报告提交医院学术委员会审议，学术委员会根据评估结果进行审批。对于一级检查检验项目，由医院分管领导审批；对于二级检查检验项目，由医院院长办公会审批；对于三级检查检验项目，需报上级卫生行政部门备案后，由医院党委会或院长办公会审批。

2.经审批通过的检查检验项目在医院内部进行公示，公示期为[X]个工作日。公示内容包括项目名称、级别、适用范围、收费标准等。

（四）项目实施与监督

1.获批开展的检查检验项目由相关科室按照操作规程和质量控制要求组织实施。

2.医院质量控制部门定期对检查检验项目的开展情况进行监督检查，包括项目操作规范、报告质量、质量控制、患者满意度等方面。对于不符合要求的项目，责令限期整改；情节严重的，暂停或取消项目开展资格。

四、各级检查检验项目的应用管理

（一）一级检查检验项目的应用

1.一级检查检验项目应作为临床初步诊断和筛查的常规项目，广泛应用于门诊、急诊和住院患者的诊疗过程中。

2.临床医师应根据患者的