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甘肃省二级及以下医院输血科(血库)建设管理规范(试行)

一、适用范围

本规范适用于甘肃省行政区域内二级及以下医院输血科（血库）的建设、管理与质量控制。旨在加强输血科（血库）的规范化建设，提高临床输血管理水平，保障临床用血安全和医疗质量。

二、组织与人员管理

（一）组织架构

二级及以下医院应设立输血管理委员会，由医院院长或分管医疗的副院长任主任委员，成员包括医务、输血、护理、检验、临床等相关科室负责人。输血管理委员会负责制定医院输血相关规章制度、技术操作规程，监督检查临床用血情况，协调处理输血相关重大问题。输血科（血库）是具体实施临床输血技术服务和管理的部门，接受输血管理委员会的领导和监督。

（二）人员配备

输血科（血库）应根据医院的规模、床位数、年用血量等因素合理配备专业技术人员。原则上，年用血量在1000U以下的医院，至少配备2名专业技术人员；年用血量在1000-3000U的医院，至少配备3名专业技术人员；年用血量在3000U以上的医院，应根据实际情况适当增加人员数量。专业技术人员应具备相应的专业知识和技能，经过输血相关专业培训并考核合格。输血科（血库）负责人应具有中级及以上专业技术职称，从事输血工作3年以上，熟悉输血相关法律法规、技术规范和质量管理要求。

（三）人员职责

1.输血科（血库）负责人：全面负责输血科（血库）的日常管理工作，组织制定和实施输血科（血库）的工作计划、规章制度和技术操作规程；负责人员的培训、考核和管理；协调与临床科室的关系，指导临床合理用血；组织处理输血不良反应和输血感染事件；定期向输血管理委员会汇报工作。

2.检验人员：严格按照操作规程进行血型鉴定、抗体筛查、交叉配血等检验项目，确保检验结果的准确性和可靠性；负责血液标本的采集、处理和保存；做好检验设备的日常维护和保养，定期进行校准和质量控制；及时准确地发放检验报告。

3.发血人员：严格执行血液发放管理制度，认真核对领血单和血液制品的信息，确保发放的血液制品与领血单一致；做好血液制品的出入库登记和保管工作，保证血液制品的质量和安全；指导临床医护人员正确运输和保存血液制品。

4.质量控制人员：负责制定和实施输血科（血库）的质量控制计划，定期对检验项目、设备运行、人员操作等进行质量检查和评估；分析质量控制数据，及时发现和解决质量问题；参与输血科（血库）的室内质量控制和室间质量评价工作。

三、房屋与设施设备

（一）房屋布局

输血科（血库）应相对独立，布局合理，流程科学，符合卫生学要求。一般应包括办公室、血液储存室、发血室、检验室、配血室、清洗消毒室等功能区域。各功能区域应标识清晰，相互之间有明显的分隔，避免交叉污染。

1.办公室：用于工作人员办公、资料整理和会议等。应配备办公桌椅、电脑、打印机等办公设备。

2.血液储存室：用于储存血液制品，应分为不同的储存区域，如全血储存区、红细胞储存区、血浆储存区、血小板储存区等。储存室应安装温度、湿度监测设备，确保血液制品在适宜的条件下储存。

3.发血室：用于血液制品的发放，应与血液储存室相邻，便于血液的搬运和发放。发血室应配备专用的发血窗口和操作台，保持环境整洁、通风良好。

4.检验室：用于血型鉴定、抗体筛查、交叉配血等检验项目，应配备相应的检验设备和试剂，如血型鉴定仪、抗体筛查仪、离心机、显微镜等。检验室应符合生物安全要求，设置生物安全柜、洗手池等设施。

5.配血室：用于交叉配血试验，应与检验室相邻，避免血液标本的污染。配血室应配备专用的配血操作台和恒温设备，确保配血试验在适宜的温度下进行。

6.清洗消毒室：用于清洗和消毒输血科（血库）的各种器具和设备，应配备清洗消毒设备，如超声波清洗机、高压灭菌器等。清洗消毒室应保持通风良好，地面和墙面应易于清洁和消毒。

（二）设施设备

1.血液储存设备：应配备足够数量的血液专用冰箱、冰柜和血小板震荡保存箱，确保血液制品在规定的温度范围内储存。冰箱和冰柜应安装温度自动监测和报警装置，定期进行温度记录和检查。血小板震荡保存箱应保持震荡状态，温度控制在20-24℃。

2.检验设备：应配备血型鉴定仪、抗体筛查仪、交叉配血仪等先进的检验设备，提高检验工作的效率和准确性。检验设备应定期进行校准和维护，确保其性能稳定可靠。

3.消毒设备：应配备紫外线消毒灯、空气消毒机、高压灭菌器等消毒设备，定期对输血科（血库）的环境和器具进行消毒。消毒设备应按照操作规程正确使用，确保消毒效果。

4.其他设备：应配备电子天平、离心机、显微镜、恒温箱等辅助设备，满足输血科（血库）的日常工作需要。设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。

四、规章制度与操作规程

（一）规章制度

1.输血科（血库）工作制度：明确输血科（血库）的工作