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2025校招：临床研究员试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种不属于临床试验分期？

A.Ⅰ期

B.Ⅱa期

C.Ⅲb期

D.Ⅴ期

2.临床试验的主要目的是？

A.卖药

B.评估药物安全性和有效性

C.宣传医院

D.收集患者信息

3.病例报告表（CRF）用于？

A.记录患者病历

B.记录试验数据

C.医生写诊断

D.患者填问卷

4.伦理委员会的主要职责是？

A.审批研究经费

B.保障受试者权益

C.监督试验进度

D.选择试验药物

5.药物临床试验质量管理规范英文缩写是？

A.GMP

B.GCP

C.GLP

D.GDP

6.以下哪种是常见的随机化方法？

A.按年龄分组

B.抛硬币

C.按病情分组

D.按性别分组

7.临床试验中，受试者的基本权利不包括？

A.隐私权

B.获得报酬权

C.知情权

D.自愿退出权

8.监查员的主要工作不包括？

A.检查试验数据

B.培训研究者

C.治疗患者

D.确认试验遵循方案

9.以下哪种不属于不良事件？

A.头痛

B.疾病治愈

C.皮疹

D.恶心

10.临床试验方案由谁制定？

A.受试者

B.研究者

C.药品销售人员

D.护士

多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验前需要做的准备工作有？

A.制定方案

B.伦理审批

C.培训人员

D.准备试验药物

2.临床试验中保护受试者权益的措施有？

A.伦理审查

B.知情同意

C.数据保密

D.给予高额报酬

3.常见的临床试验设计类型有？

A.平行对照

B.交叉对照

C.自身对照

D.序贯试验

4.监查员在监查时需要关注的内容有？

A.受试者入选和排除标准

B.试验药物的储存条件

C.不良事件的记录

D.研究者的资质

5.临床试验数据管理包括？

A.数据录入

B.数据审核

C.数据备份

D.数据删除

6.伦理委员会的组成人员可以包括？

A.医学专家

B.法律专家

C.非医学专业人员

D.患者代表

7.以下哪些属于临床试验中的文件？

A.试验方案

B.病例报告表

C.研究者手册

D.知情同意书

8.影响临床试验质量的因素有？

A.研究者的专业水平

B.受试者的依从性

C.试验药物的质量

D.数据管理的规范性

9.临床试验中，受试者的义务有？

A.如实提供病史

B.遵循试验方案

C.按时参加随访

D.不向他人透露试验信息

10.临床试验结束后需要做的工作有？

A.数据总结分析

B.撰写研究报告

C.处理剩余试验药物

D.随访受试者

判断题（每题2分，共10题）

1.临床试验可以不遵循伦理原则。（）

2.只要患者愿意，就可以参加任何临床试验。（）

3.病例报告表可以随意涂改。（）

4.监查员不需要具备医学专业知识。（）

5.不良事件一定与试验药物有关。（）

6.临床试验方案一旦确定就不能更改。（）

7.伦理委员会只对大型临床试验进行审查。（）

8.受试者有权了解试验的详细情况。（）

9.临床试验数据可以不进行备份。（）

10.临床试验结束后，不需要对受试者进行随访。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述临床试验中知情同意的重要性。

2.列举三种常见的临床试验对照类型。

3.简述监查员的主要职责。

4.简述伦理委员会的作用。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论如何提高受试者的依从性。

2.探讨临床试验中数据造假的危害及防范措施。

3.讨论伦理审查在临床试验中的挑战及应对策略。

4.谈谈你对未来临床试验发展趋势的看法。

答案

单项选择题

1.D

2.B

3.B

4.B

5.B

6.B

7.B

8.C

9.B

10.B

多项选择题

1.ABCD

2.ABC

3.ABCD

4.ABCD

5.ABC

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABC

10.ABCD

判断题

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.×

8.√

9.×

10.×

简答题

1.知情同意可保障受试者知情权和自主选择权，使其了解试验风险与受益后自愿参与，是伦理要求，能维护受试者权益，保证试验的合法性与道德性。

2.平行对照、交叉对照、自身对照。

3.监查员主要职责是检查试验数据准确性、确认试验遵循方案和法规、评估研究者资质与试验操作、保证受试者权益，以及监督试验药物管理等。

4.伦理委员会审查试验方案，保护受试者权益和安全，确保试验符合伦理道德，促进科学研究与伦理的平衡。

讨论题