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2025年药品基础知识试题及药品不良反应培训试卷与答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据《药品管理法》，以下不属于“药品”定义范畴的是：

A.化学原料药及其制剂

B.生物制品

C.诊断药品（用于血源筛查的体外诊断试剂）

D.保健品

2.关于处方药与非处方药的区分，正确的是：

A.处方药需凭执业医师或执业助理医师处方购买

B.非处方药标签必须标注“OTC”标识且为红色

C.处方药可以在大众传播媒介发布广告

D.非处方药的安全性低于处方药

3.某药品包装标注“有效期至2026年03月”，其实际可使用的最后日期是：

A.2026年3月1日

B.2026年3月31日

C.2026年2月28日

D.2026年4月1日

4.以下不属于药品不良反应（ADR）的是：

A.正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应

B.超剂量使用导致的肝损伤

C.合格药品在正常用法下出现的过敏反应

D.长期使用后出现的依赖性

5.关于药品储存条件的描述，错误的是：

A.阴凉处指温度≤20℃

B.冷藏指2-8℃

C.常温指10-30℃

D.冷冻指-18℃以下

6.麻醉药品专用账册的保存期限应为：

A.药品有效期满后1年

B.药品有效期满后2年

C.药品有效期满后3年

D.药品有效期满后5年

7.对青霉素过敏患者使用头孢类药物时，需重点关注的不良反应是：

A.耳毒性

B.交叉过敏反应

C.肾毒性

D.心脏传导阻滞

8.以下需做皮试的药品是：

A.阿奇霉素注射液

B.破伤风抗毒素注射液

C.维生素C注射液

D.氯化钠注射液

9.关于药品批准文号的格式，正确的是：

A.国药准字H代表化学药）

B.国药准字Z代表生物制品）

C.国药准字S代表中药）

D.国药准字B代表保健药品）

10.老年人使用地高辛时易发生中毒，主要原因是：

A.胃肠道吸收增加

B.肝脏代谢能力增强

C.肾脏排泄功能减退

D.血浆蛋白结合率升高

11.药品不良反应报告的黄金时间是：

A.发现后24小时内

B.发现后3个工作日内

C.发现后15个工作日内（严重ADR）

D.发现后30个工作日内（一般ADR）

12.以下属于A型（量变型异常）药品不良反应的是：

A.青霉素过敏性休克

B.庆大霉素导致的耳毒性

C.卡马西平引起的Stevens-Johnson综合征

D.异烟肼导致的肝毒性

13.关于拆零药品的管理，错误的是：

A.拆零工具需每日清洁消毒

B.拆零药品需保留原包装标签至销售完毕

C.拆零记录应保存至药品有效期后1年

D.拆零药品可使用普通塑料袋包装

14.妊娠期妇女禁用的药物类别是：

A.FDA妊娠分级A级

B.FDA妊娠分级B级

C.FDA妊娠分级C级

D.FDA妊娠分级X级

15.关于药品说明书的“禁忌”项，正确的理解是：

A.指药品不可应用于某些情况的证据不足

B.指药品使用后可能引起的不适反应

C.指禁止使用该药品的人群或情况

D.指需谨慎使用但并非绝对禁止的情况

16.某患者因肺炎使用左氧氟沙星后出现肌腱炎，属于：

A.副作用

B.毒性反应

C.后遗效应

D.特异性反应

17.以下不属于特殊管理药品的是：

A.哌替啶（度冷丁）

B.地西泮（安定）

C.胰岛素

D.麻黄碱原料药

18.关于药品有效期的计算，正确的是：

A.生产批号生产日期5月10日），有效期2年，到期日为2026年5月9日

B.生产批号有效期至2026年05月，可使用至2026年5月31日

C.生产批号有效期24个月，到期日为2026年5月10日

D.以上均正确

19.儿童使用氨基糖苷类药物易导致耳毒性，主要原因是：

A.血脑屏障发育不完善

B.肝脏代谢酶活性高

C.肾脏排泄功能旺盛

D.血浆蛋白结合率高

20.药品不良反应监测的最终目的是：

A.收集更多ADR案例

B.保障公众用药安全

C.降低药品生产企业责任

D.完成监管部门任务

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.以下属于药品不良反应的是：

A.阿托品用于解痉时引起的口干

B.长期使用糖皮质激素导致的骨质疏松

C.患者自行增加剂量后出现的恶心呕吐

D.新药上市后监测中发现的罕见不良反应

2.影响药物吸收的因素包括：

A.药物剂型（如片剂vs注射液）

B.胃肠道pH值

C.食物同服（如铁剂与咖啡）

D.首过效应（肝脏代谢）

3.特殊管理药品包括：

A.麻醉药品

B.精神药品

C.