2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【突破训练】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【突破训练】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪种情况不需要办理执业药师执业注册？()

A.具有执业药师资格的人员首次到执业单位执业的

B.执业药师变更执业单位或执业范围的

C.执业药师重新注册的

D.执业药师因故停止执业活动的

2.医疗机构因诊疗需要，临时调剂使用其他医疗机构已配制的中药制剂，下列说法错误的是？()

A.临时调剂使用的中药制剂不得在医疗机构之间相互调剂使用

B.临时调剂使用的中药制剂应当经过所在地省级药品监督管理部门批准

C.临时调剂使用的中药制剂的处方剂量应当符合原医疗机构的中药处方标准

D.临时调剂使用的中药制剂的质量标准应当符合国家规定

3.药品生产企业在药品生产过程中，下列哪项行为属于违反药品生产质量管理规范？()

A.生产人员佩戴工作服、帽和口罩

B.生产场所内不得吸烟、进食和存放食品

C.药品生产设施设备应当定期维护、清洁、校验

D.生产过程中发现异常情况未立即报告和处理

4.以下哪种情况不需要进行药品不良反应报告？()

A.使用药品后发生不良反应

B.药品上市前临床试验中发生的不良反应

C.使用药品后发生严重不良反应

D.药品生产过程中发生的不良反应

5.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标和管理职责

B.质量文件和记录管理

C.质量检验和试验管理

D.员工培训和考核

6.医疗机构购进药品时，应当从具有哪些资格的药品生产、经营企业购进药品？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证

B.药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证

C.药品注册证书、药品生产许可证

D.药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书

7.根据《药品管理法》，药品上市前临床试验的伦理审查机构是？()

A.药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.伦理委员会

D.药品生产企业

8.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期

B.生产厂家、生产厂家联系方式、生产日期、保质期

C.药品名称、规格、生产厂家、生产厂家联系方式、生产批号

D.药品名称、规格、生产厂家、生产厂家联系方式、有效期

9.以下哪种情况属于药品广告违法行为？()

A.药品广告内容真实、合法、科学、准确、易懂

B.药品广告中有关药品的功能主治说明真实、合法、科学、准确、易懂

C.药品广告中有关药品的疗效说明真实、合法、科学、准确、易懂

D.药品广告中未经批准含有药品说明书以外的内容

10.医疗机构制剂室配制的中药制剂，应当符合哪些规定？()

A.中药饮片应当符合药用要求，并定期检验

B.中药制剂应当符合国家药品监督管理局制定的中药制剂质量管理规范

C.中药制剂应当符合省级药品监督管理部门制定的中药制剂质量管理规范

D.中药制剂应当符合医疗机构制剂质量管理规范

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.药品生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范

B.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

C.药品生产企业应当建立药品生产质量管理组织

D.药品生产企业应当定期对生产环境进行清洁消毒

12.医疗机构在采购药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.公开、公平、公正的原则

B.质量优先的原则

C.价格合理的原则

D.促进合理用药的原则

13.以下哪些属于药品不良反应？()

A.使用药品后出现的任何与用药目的无关的反应

B.使用药品后出现的与疾病本身无关的症状

C.使用药品后出现的严重不良反应，可能危及生命

D.使用药品后出现的轻微不良反应，如头痛、恶心

14.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告未经批准发布

B.药品广告含有虚假内容

C.药品广告含有未经证实的数据和结论

D.药品广告中未标明药品批准文号

15.执业药师在执业活动中，应当遵循以下哪些职业道德准则？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.依法执业，规范服务

D.勤奋学习，提高专业水平

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当至少包括生产管理、质量管理、设备管理、物料管理、产品管理、人员管理、验证和自检等内容。

17.根据《药品管理法》，药品