2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解（各地真题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解（各地真题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定

B.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

C.行政复议机关受理行政复议申请，不得向申请人收取任何费用

D.行政复议机关对被申请人作出的具体行政行为进行审查，只审查合法性，不审查合理性

2.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.药品生产质量管理规范文件

C.药品生产许可证

D.药品生产质量管理规范记录

3.某药品零售企业因销售假药被处罚款10万元，下列关于该处罚的说法，正确的是：()

A.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起15日内向人民法院提起行政诉讼

B.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起30日内向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

C.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起60日内向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起90日内向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

4.某药品经营企业因违反《药品经营质量管理规范》被责令改正，下列关于改正措施的说法，正确的是：()

A.改正措施应当由企业自行制定，无需报送药品监督管理部门备案

B.改正措施应当由企业制定，并报送所在地省级药品监督管理部门备案

C.改正措施应当由企业制定，并报送所在地市级药品监督管理部门备案

D.改正措施应当由企业制定，并报送所在地县级药品监督管理部门备案

5.某药品经营企业因销售劣药被处罚款5万元，下列关于该处罚的说法，正确的是：()

A.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起15日内向人民法院提起行政诉讼

B.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起30日内向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

C.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起60日内向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起90日内向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

6.某药品生产企业因生产假药被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定

B.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

C.行政复议机关受理行政复议申请，不得向申请人收取任何费用

D.行政复议机关对被申请人作出的具体行政行为进行审查，只审查合法性，不审查合理性

7.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.药品生产质量管理规范文件

C.药品生产许可证

D.药品生产质量管理规范记录

8.某药品零售企业因销售假药被处罚款10万元，下列关于该处罚的说法，正确的是：()

A.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起15日内向人民法院提起行政诉讼

B.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起30日内向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

C.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起60日内向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起90日内向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

9.某药品经营企业因违反《药品经营质量管理规范》被责令改正，下列关于改正措施的说法，正确的是：()

A.改正措施应当由企业自行制定，无需报送药品监督管理部门备案

B.改正措施应当由企业制定，并报送所在地省级药品监督管理部门备案

C.改正措施应当由企业制定，并报送所在地市级药品监督管理部门备案

D.改正措施应当由企业制定，并报送所在地县级药品监督管理部门备案

10.某药品经营企业因销售劣药被处罚款5万元，下列关于该处罚的说法，正确的是：()

A.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起15日内向人民法院提起行政诉讼

B.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起30日内向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

C.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起60日内向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业不服，可以在收到处罚决定书之日起90日内向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

二、多选题(共5