2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（黄金题型）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（黄金题型）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.暂停生产，继续销售

B.继续生产，后续处理

C.停止销售，及时报告

D.继续生产，不做任何处理

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照

B.药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书

C.药品生产许可证、药品经营许可证、药品检验报告书

D.药品生产许可证、药品经营许可证、药品批准文号

3.执业药师在执业活动中，违反职业道德规范，将受到何种处罚？()

A.警告、罚款

B.暂停执业、罚款

C.撤销执业证书、罚款

D.以上均可

4.药品生产企业在生产药品时，应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范

B.符合药品经营质量管理规范

C.符合药品注册要求

D.符合药品检验要求

5.药品零售企业销售处方药时，应当采取哪些措施？()

A.不得销售给未成年人

B.需要执业药师审核处方

C.可以销售给任何顾客

D.不需要提供任何信息

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品批准文号、生产企业、生产日期

C.虚假、夸大、误导性的内容

D.药品价格、促销活动信息

7.药品监督管理部门在监督检查中发现药品质量不合格，应当如何处理？()

A.立即销毁不合格药品

B.通知企业整改，并暂停销售

C.没收不合格药品，并处以罚款

D.以上均可

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《执业药师法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.以上均应遵守

9.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、包装

B.生产批号、有效期、用法用量

C.药品价格、促销活动信息

D.以上均应提供

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药？()

A.生产未标明有效期的药品

B.销售使用未取得批准证明文件的原料药

C.以非药品冒充药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

11.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德原则？()

A.热爱药品事业，全心全意为人民健康服务

B.执业为民，诚信为本

C.精诚合作，公平竞争

D.科学严谨，精益求精

12.药品经营企业储存药品时，应当符合哪些条件？()

A.仓库应当有适当的通风、照明、温湿度控制等设施设备

B.药品应按照温湿度要求进行储存和养护

C.药品与非药品、内用药与外用药、原料药与成品药等应当分开存放

D.应当定期检查药品的储存条件，发现质量问题及时处理

13.药品广告发布应当遵守哪些规定？()

A.广告内容应当真实、合法，不得含有虚假内容或者误导性信息

B.广告应当以科学准确的方式表达，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品不得发布广告

D.广告应当显著标明批准文号、生产企业等信息

14.药品监督管理部门在药品监督检查中，可以采取哪些措施？()

A.进入企业现场检查

B.调取、查阅、复制与监督检查事项有关的资料

C.检查药品的储存、生产、销售情况

D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押措施

三、填空题(共5题)

15.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产活动应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

16.执业药师在执业活动中，应当遵循的职业道德规范包括但不限于：执业为民、诚信为本、精诚合作、公平竞争。

17.药品经营企业销售药品时，应当提供药品说明书，并告知消费者药品的用法、用量、禁忌等信息。

18.药品广告应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

19.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的行为，可以依法进行行政处罚，包括警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业等。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否停止销售。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业期间，可以兼职从事其他与药学无关的工作。()

A.正确