2025 年大学药物制剂（制剂工程）期末测试卷.docVIP

2025年大学药物制剂（制剂工程）期末测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选答案中只有一个最佳答案，请将其选出）

1.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C.药物的降解速度与溶剂的介电常数无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

2.下列哪种剂型不属于药物制剂的范畴

A.注射剂

B.原料药

C.胶囊剂

D.片剂

3.药物制剂的基本质量要求不包括

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.美观性

4.关于药物制剂的处方设计，下列说法错误的是

A.应根据药物的性质和临床需求选择合适的剂型

B.要考虑药物的剂量、剂型的可接受性等因素

C.处方设计无需考虑药物的稳定性

D.辅料的选择对制剂质量有重要影响

5.制剂工程中，下列哪种设备常用于混合物料

A.压片机

B.流化床干燥器

C.三维运动混合机

D.灌装机

6.下列关于注射剂的说法，正确的是

A.注射剂只能通过静脉注射给药

B.注射剂的质量要求不包括无菌

C.注射剂的溶剂只能是注射用水

D.注射剂的pH值应尽量与血液pH值接近

7.制备固体剂型时，物料的粉碎度越高，下列说法正确的是

A.比表面积越小

B.流动性越好

C.溶解速度越快

D.稳定性越差

8.药物制剂的生产过程中，洁净区的洁净度要求最高的是

A.一般生产区

B.控制区

C.洁净区

D.无菌区

9.下列哪种辅料常用于片剂的黏合剂

A.淀粉

B.微晶纤维素

C.羧甲基淀粉钠

D.羟丙基甲基纤维素

10.关于药物制剂的包装，下列说法错误的是

A.包装材料应符合药品质量要求

B.包装可起到保护药物和方便使用的作用

C.包装材料不会影响药物的稳定性

D.不同剂型对包装有不同要求

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题的备选答案中有两个或两个以上正确答案，请将其全部选出）

1.影响药物制剂稳定性的外界因素包括

A.温度

B.湿度

C.光线

D.空气

E.金属离子

2.药物制剂的剂型分类方法有

A.按给药途径分类

B.按分散系统分类

C.按制法分类

D.按形态分类

E.按药物种类分类

3.下列属于药物制剂处方设计时需要考虑的因素有

A.根据药物性质选择剂型

B.考虑药物的剂量

C.选择合适的辅料

D.制剂的稳定性

E.药物的价格

4.制剂工程中常用的灭菌方法有

A.湿热灭菌法

B.干热灭菌法

C.紫外线灭菌法

D.过滤除菌法

E.辐射灭菌法

5.下列关于片剂的说法，正确的有

A.片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成片状制剂

B.片剂的生产效率高

C.片剂可制成不同的释药类型

D.片剂的质量检查项目包括外观、硬度、崩解度等

E.片剂只能口服给药

三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列各题的对错）

1.药物制剂的稳定性只与药物本身的性质有关，与外界因素无关。（）

2.所有的药物都可以制成注射剂。（）

3.胶囊剂的药物稳定性较好，能提高药物的生物利用度。（）

4.制剂工程中，物料的混合时间越长，混合效果越好。（）

5.药物制剂的质量标准是保证药品质量的法定依据。（）

6.软膏剂属于半固体制剂。（）

7.在药物制剂生产中，操作人员无需进行卫生管理。（）

8.药物制剂的包装材料对药物的稳定性没有影响。（）

9.液体制剂的分散度大，吸收快，作用迅速。（）

10.制备片剂时，润滑剂的作用是增加颗粒的流动性。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）

1.简述药物制剂稳定性研究的意义。

2.请说明注射剂的质量要求。

3.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。

五、案例分析题（总共1题，每题20分，请根据所给案例进行分析解答）

某药厂计划生产一种新的药物制剂，剂型为胶囊剂。在制剂研发过程中，遇到了以下问题：

1.药物在储存过程中容易发生降解，导致含量下降。

2.胶囊壳在高温高湿环境下容易变软变形。

3.生产过程中，装量差异较大。

请针对以上问题，分析原因并提出解决方案。

答案：

一、单项选择题

1.C

2.B

3.D

4.C

5.C

6.D

7.C

8.D

9.D

10.C

二、多项选择题

1.ABCDE

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCDE

5.ABCD

三、判断题

1.×

2.×

3.√

4.×

5.√

6