2025 年大学药物制剂（制剂工程）单元测试卷.docVIP

2025年大学药物制剂（制剂工程）单元测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.以下关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C.加速试验是在接近药品的实际贮存条件下进行

D.长期试验是在实际贮存条件下进行

2.下列哪种剂型不属于药物制剂的范畴（）

A.注射剂

B.原料药

C.片剂

D.胶囊剂

3.药物制剂设计的基本原则不包括（）

A.安全性

B.有效性

C.可控性

D.美观性

4.关于药物制剂的质量要求，下列说法错误的是（）

A.含量准确

B.物理性质稳定

C.必须绝对无菌

D.有适宜的剂型

5.以下哪种辅料不属于填充剂（）

A.淀粉

B.微晶纤维素

C.羧甲基淀粉钠

D.乳糖

6.制备注射剂时，为了防止微生物污染，常加入的抑菌剂是（）

A.苯甲醇

B.亚硫酸钠

C.依地酸二钠

D.焦亚硫酸钠

7.片剂制备过程中，可能导致裂片的原因不包括（）

A.物料细粉过多

B.压力过大

C.颗粒中含水量过高

D.冲头与模孔吻合性不好

8.关于胶囊剂的特点，下列描述不正确的是（）

A.可掩盖药物的不良气味

B.药物的稳定性高

C.可提高药物的生物利用度

D.所有药物都可制成胶囊剂

9.下列哪种方法不属于液体药剂的制备方法（）

A.溶解法

B.乳化法

C.wetgranulationmethod

D.分散法

10.药物制剂的有效期是指（）

A.药物含量降低一半所需要的时间

B.药物制剂质量开始下降的时间

C.药物制剂在规定的贮存条件下，能够保持其质量的期限

D.药物制剂能够使用的最长时间

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得1分）

1.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）

A.温度

B.光线

C.湿度

D.包装材料

E.药物的化学结构

2.常用的防腐剂有（）

A.尼泊金类

B.苯甲酸及其盐

C.山梨酸及其盐

D.苯扎溴铵

E.聚山梨酯

3.片剂的质量检查项目包括（）

A.外观

B.片重差异

C.硬度

D.崩解时限

E.溶出度

4.下列关于注射剂的叙述，正确的有（）

A.药效迅速、作用可靠

B.可用于不宜口服的药物

C.适用于不能口服给药的病人

D.生产成本较低

E.可以产生局部定位作用

5.药物制剂设计的内容包括（）

A.处方设计

B.工艺设计

C.剂型选择

D.包装设计

E.药品说明书设计

三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误）

1.药物制剂的稳定性只与药物本身的化学性质有关。（）

2.辅料在药物制剂中不起任何治疗作用。（）

3.制备片剂时，颗粒的流动性越好，越有利于压片。（）

4.胶囊剂的内容物可以是液体、固体或半固体。（）

5.注射剂的pH值一般应控制在4~9范围内。（）

6.液体药剂的分散度越大，药物的吸收速度越快。（）

7.药物制剂的有效期是固定不变的值，不受贮存条件影响。（）

8.所有的药物都可以制成缓释制剂。（）

9.制备软膏剂时，基质的熔点越高越好。（）

10.气雾剂只能用于呼吸道给药。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，简要回答下列问题）

1.简述影响药物制剂稳定性实验的因素有哪些？

2.请说明片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。

3.阐述胶囊剂的质量要求有哪些？

五、案例分析题（总共1题，每题20分，结合案例分析相关问题）

某药厂生产一种治疗胃溃疡的药物，原剂型为普通片剂，现欲开发为缓释制剂。请分析：

1.从药物制剂设计的角度，开发缓释制剂有哪些优势？

2.为了确保缓释制剂的质量，在处方设计和工艺设计方面需要考虑哪些因素？

答案：

一、单项选择题

1.C

2.B

3.D

4.C

5.C

6.A

7.C

8.D

9.C

10.C

二、多项选择题

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCDE

4.ABCE

5.ABCD

三、判断题

1.×

2.√

3.√

4.√

5.√

6.√

7.×

8.×

9.×

10.×

四、简答题

1.影响药物制剂稳定性实验的因素有：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料