1205 升压素生物测定法 对比表.docxVIP

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《中国药典》1205升压素生物测定法：2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

前言

本法系比较赖氨酸升压素标准品（S）与供试品（T）两者引起大鼠血压升

高的程度，以测定供试品的效价。

本法系比较赖氨酸升压素标准品（S）与供试品（T）两者引起大鼠血压升

高的程度，以测定供试品的效价。

标准品溶液的制备

试验当日，取赖氨酸升压素标准品，加氯化钠注射液制成两种浓度的稀释液，高低剂量的比值（r）一般不得大于1：0.6，调节剂量使低剂量能引起

血压升高，高剂量应不致使血压升高达到极限。

试验当日，取赖氨酸升压素标准品，加氯化钠注射液制成两种浓度的溶液，高低剂量的比值（r）一般不得大于1：0.6，调节剂量使低剂量能引起

血压升高，高剂量应不致使血压升高达到极限。

供试品溶液的制备

按供试品的标示量或估计效价（A），照标准品溶液与稀释液的制备法制成两种浓度的稀释液，其比值（r）应与标准品相等，标准品与供试品高低剂量所致的反应均值应相近。

按供试品的标示量或估计效价（A），照标准品溶液的制备法制成两种浓度的溶液，其比值（r）应与标准品相等，标准品与供试品高低剂量所致的反应均值应相近。供试品溶液与标准品溶液的注入体积应相等，每只动物

注射体积一般以0.1~0.5ml为宜。

测定法

取健康合格，体重300g以上的成年雄性大鼠，