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“4.2理解相关方的需求和期望”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【编制-2025A0】
步骤
确定项目
解决的问题
项目实施控制要点描述
标准对应条款
SIPOC要素及关键点说明
01
系统中的作用
明确过程在体系
中的功能定位,确
保相关方需求与
质量管理目标一致
定义过程为“相关方需求管理核心流程”,预期结
果为系统识别并整合相关方(含顾客、监管机构、供方等)的强制性及自愿性要求,形成需求清单以支持体系合规性、顾客满意及战略目标对齐
4.2(理解相关方的需求和期望)
0.3(过程方法)
P(过程);核心活动为相关方识别、需求收集与优先级评估,需与组织战略、合规义务及顾客导向直接关联,确保需求转化为体系要求
02
相关过程
识别与“相关方
需求管理”相互作用的过程,避免过程孤立
关联过程包括:
4.1组织环境分析(识别外部因素如法规、市场趋势)
4.3确定质量管理体系范围(界定需求覆盖边界)
6.1应对风险和机遇(评估需求变化带来的风险)
8.2产品和服务要求(转化需求为产品规格)
9.3管理评审(雷求管理效果输入)
4.4.2(确定过程的顺序和相互作用)
6.1(应对风险和机遇的措
施)
S→I→P→0→C:
输入(I)来自4.1环境分析数据、合同文件;
输出(0)流向8.2产品设计、6.1风险策划;
顾客(C)包括内部部门(如设计、合规)及外部监管机构
03
过程责任人
明确跨部门职责,避免需求遗漏或管理真空
质量部门主导全过程(需求收集、分类、监控);法务部门负责法律法规合规性审查;
市场部门/客户服务部提供顾客需求输入:
最高管理者最终批准《相关方需求清单》及优先级
5.3(组织的岗位、职责和权限)
7.3(意识)
责任分配:质量部门为过程所有者,建立《职
责矩阵表》,明确各部门在需求识别、评估、更新中的具体职责,最高管理者对需求适用性及战略对齐负责
04
输入源
确保需求来源全面、权威,避免信息缺失或无效
外部来源:
一法律法规(如行业标准、环保法规)
-顾客合同/订单、市场调研数据
-监管机构要求(许可证、认证准则)
-行业协会、气候变化协议(如ESG要求)
4.4.la(确定过程所需的输入)
8.4(外部提供的过程、产品
S(供方):外部输入需验证合法性(如法规有效性查询)、内部输入需经部门负责人审核,建立《输入源清单》并动态维护
步骤
确定项目
解决的问题
项目实施控制要点描述
标准对应条款
SIPOC要素及关键点说明
内部来源:
-各部门需求提案(如生产部产能雷求)
-历史投诉/反馈记录
-战略规划文件(如可持续发展目标)
和服务的控制)
05
输入
确保覆盖所有相
关方类型及需求维度,避免片面性
输入分类:
-强制性要求(如安全法规、产品标准)
-自愿性要求(如顾客期望、社会责任承诺)
-潜在需求(如未明确的环保趋势、未来市场期望)形式包括:合同文本、合规清单、满意度调查结果、会议纪要
4.2(理解相关方的需求和期望)
7.1(资源)
I(输入);关键输入需明确合规性等级(如
强制/推荐)、影响程度(如高/中/低
风险),采用《雷求分类矩阵》进行优先级
排序
06
活动(组)
定义结构化需求管理流程,避免主
观随意性
标准化活动序列:
1.识别相关方:采用权力-利益矩阵分类(如关键/次要相关方)
2.收集需求:访谈、问卷、合同评审、舆情监测(覆盖显性/隐性需求)
3.分析评估:Kano模型分析需求优先级。合规性验证(法律/技术可行性)
4.整合更新:纳入《相关方需求管理台账》,关联体系条款(如7.2能力、8.5防护)
5.沟通确认:跨部门评审会议,外部相关方确认(如顾客签字确认特殊要求)
8.1(运行的策划和控制)
8.2.3(产品和服务要求的评审)
P(过程):关键活动需记录《需求分析报告》,
包含需求冲突解决方案(如多方需求优先级排序规则),确保可追溯性
07
输出
确保输出可执行、
输出成果:
4.2(理解相关
0(输出):输出需明确与质量目标的关联性
步骤
确定项目
解决的问题
项目实施控制要点描述
标准对应条款
SIPOC要素及关键点说明
可验证,支持体系落地
1.《相关方需求清单》(含强制/自愿要求、责任部门、合规指标)
2.《需求适用性评估报告》(法律合规性、技术可行性结论)
3.《需求变更记录》(如法规更新、顾客要求调整的处理轨迹)
量化指标:需求覆盖率≥98%,合规性验证通过率100%
方的需求和期望)
8.6(产品和服务的放行)
(如顾客需求对应8.2.1顾客沟通),并作为8.3设计开发输入的必要条件
08
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