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二价hpv知情同意书

二价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗是预防由HPV16型和HPV18型病毒感染引起的相关疾病的生物制品。HPV是一种常见的性传播病毒，其中HPV16和HPV18型是导致宫颈癌的主要高危型别，约70%的宫颈癌病例与这两种型别感染直接相关。此外，这两种型别还可能引发肛门癌、阴道癌、外阴癌等恶性肿瘤，以及宫颈上皮内瘤变（CIN）、外阴上皮内瘤变（VIN）等癌前病变。接种二价HPV疫苗通过刺激机体产生特异性抗体，可有效降低上述型别HPV的感染风险，从而预防相关疾病的发生。

该疫苗主要成分为HPV16型和HPV18型的病毒样颗粒（VLPs），不含活病毒或DNA，安全性较高。临床试验数据显示，在未感染过HPV16/18型的人群中，疫苗对持续性感染的保护效力超过90%，对CIN2+级及以上病变的保护效力可达93%以上。免疫程序方面，9-14岁女性推荐接种2剂次，间隔6-12个月；15-45岁女性推荐接种3剂次，第0、1、6个月各接种1剂。具体接种方案需根据受种者年龄及接种机构指导调整。

本疫苗适用于9-45岁女性，尤其推荐9-26岁未发生性行为的女性作为优先接种人群（此阶段接种可获得更理想的免疫应答）。已发生性行为或感染过其他HPV型别的女性仍可接种，虽无法对已感染型别产生治疗作用，但可预防未感染的HPV16/18型及相关疾病。需注意，疫苗不能替代常规宫颈癌筛查，无论是否接种疫苗，女性仍需定期进行宫颈细胞学检查（如TCT）和HPV检测。

接种前，受种者或其监护人需如实告知以下健康信息，若隐瞒可能影响接种安全或效果：

1.过敏史：是否对疫苗成分（如酵母、蛋白质、氢氧化铝等）或其他疫苗有过严重过敏反应（如呼吸困难、皮疹、血压下降）；

2.现病史：是否患有急性疾病（如感冒发热、肺炎）、慢性疾病急性发作（如哮喘发作、糖尿病酮症酸中毒）、未控制的严重慢性病（如心力衰竭、肾功能衰竭）；

3.用药情况：是否正在使用免疫抑制剂（如激素、化疗药物）、生物制剂或免疫球蛋白；

4.特殊状态：是否处于妊娠期、哺乳期，或计划3个月内怀孕；

5.近期接种史：是否在过去14天内接种过其他减毒活疫苗（如麻疹疫苗），或30天内接种过其他灭活疫苗（如流感疫苗）。

若存在以下情况，禁止接种本疫苗：

-对疫苗中任何成分（包括酵母）有严重过敏史；

-既往接种HPV疫苗后发生过严重过敏反应（如过敏性休克）；

-患有未控制的癫痫或其他严重神经系统疾病（如吉兰-巴雷综合征）；

-处于妊娠期（若接种期间发现怀孕，需暂停接种，哺乳期结束后可继续完成剩余剂次）。

若存在以下情况，需暂缓接种，待症状缓解或病情控制后再评估：

-发热（体温≥37.5℃）；

-急性感染性疾病（如急性扁桃体炎、尿路感染）；

-慢性疾病急性发作期（如类风湿关节炎活动期、系统性红斑狼疮发作期）；

-正在使用大剂量免疫抑制剂（需停药至少3个月后评估）。

接种时，受种者需携带有效身份证件（未成年人需监护人陪同），配合接种医生核对个人信息及健康状况。接种部位为上臂三角肌肌肉注射，接种过程中若出现头晕、心慌等不适，应立即告知医生。

接种后，受种者需在接种点留观30分钟，无异常后方可离开。回家后需注意以下事项：

-接种部位24小时内避免沾水，保持清洁干燥，避免搔抓或剧烈摩擦，以防感染；

-3天内避免剧烈运动（如跑步、游泳），以免加重局部反应；

-观察自身反应，若出现轻微发热（≤38.5℃）、接种部位疼痛/红肿（直径≤5cm）、乏力、头痛等症状，多为正常免疫反应，通常1-3天可自行缓解，无需特殊处理；若发热超过38.5℃或持续超过48小时，或接种部位红肿直径＞5cm、出现化脓，需及时就医；

-接种后1周内避免饮酒，尽量选择清淡饮食，避免辛辣、海鲜等易致敏食物；

-哺乳期女性接种后可继续哺乳，目前无证据显示疫苗成分会通过乳汁影响婴儿；

-若接种后计划怀孕，建议完成全程接种3个月后再备孕（基于现有数据的谨慎推荐）。

疫苗可能引发的不良反应按发生频率可分为以下几类：

1.常见不良反应（发生率≥1%）：

-局部反应：接种部位疼痛（约80%）、红肿（约50%）、硬结（约30%），多为轻至中度，持续1-3天；

-全身反应：发热（约10%，多为低热）、乏力（约15%）、头痛（约12%）、肌肉酸痛（约8%），通常1-2天缓解。

2.偶见不良反应（发生率0.1%-1%）：

-局部反应：接种部位瘙痒、皮疹；

-全身反应：恶心（约0.5%）、呕吐（约0.3%）、眩晕（约0.2%）、关节痛（约0.1%）；

-其他：淋巴结肿大（多