2026年口腔医疗管理公司行业规范遵守管理制度.docxVIP

2026年口腔医疗管理公司行业规范遵守管理制度

第一章总则

第一条为规范公司及下属机构经营管理行为，确保全面遵守口腔医疗行业相关法律法规及行业规范，保障医疗质量与患者安全，维护行业公平竞争秩序和公司合法权益，提升公司品牌公信力与核心竞争力，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《中华人民共和国执业医师法》《口腔医疗技术管理规范》《医疗废物管理条例》及《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》等相关法律法规及行业标准，结合口腔医疗管理公司经营特性，制定本制度。

第二条本制度所称行业规范，是指国家及地方卫生健康行政部门、医疗保障部门、市场监督管理部门等监管机构发布的与口腔医疗行业相关的法律法规、行政规章、技术标准、操作规范及行业自律准则的总称。

第三条本制度适用于公司各职能部门、下属口腔医疗机构、全资及控股子公司，以及全体员工（含正式员工、劳务派遣人员、临时聘用人员）的所有经营管理与医疗服务活动；同时适用于与公司存在合作关系的第三方机构（如医疗器械供应商、医疗服务合作方、后勤保障机构等）在合作过程中的相关行为。

第四条行业规范遵守管理遵循以下基本原则：

（一）依法合规原则：将法律法规及行业规范作为经营管理的基本准则，确保所有经营活动合法合规；

（二）全面覆盖原则：规范遵守管理覆盖医疗服务全流程、全岗位，做到无死角、无遗漏；

（三）预防为主原则：建立事前预防、事中控制、事后改进的全流程风险防控机制，提前识别并化解规范遵守风险；

（四）权责统一原则：明确各部门、各岗位在规范遵守工作中的职责，确保责任落实到人、监管追溯到位；

（五）持续改进原则：定期跟踪行业规范更新动态，及时优化管理制度，不断提升规范遵守水平。

第五条公司成立行业规范遵守管理领导小组，由总经理担任组长，分管医疗质量、法务的领导担任副组长，成员包括医疗管理部门、法务部门、行政部门、财务部门、采购部门及各下属口腔医疗机构负责人。领导小组统筹决策规范遵守管理重大事项，协调解决管理过程中的关键问题，监督本制度落地执行。

医疗管理部门作为规范遵守管理的归口部门，负责制定完善规范遵守管理细则、组织规范培训、开展医疗质量与服务规范监督检查、牵头处理规范违规相关问题；法务部门负责提供法律支持、开展合规审查、跟踪法律法规更新并解读；财务部门负责监督医保结算、价格收费等环节的规范执行；采购部门负责规范医疗器械、耗材采购流程，确保供应商合规；各下属口腔医疗机构负责本机构日常规范遵守管理，落实各项规范要求；全体员工需主动学习并严格遵守相关行业规范。

第二章核心行业规范遵守要求

第六条执业许可与资质规范：

（一）公司及下属口腔医疗机构必须依法取得《医疗机构执业许可证》，按照许可登记的诊疗科目开展业务，严禁超出执业范围开展诊疗活动；每年按时完成执业许可年度校验，确保许可资质持续有效；机构名称、地址、诊疗科目等信息发生变更时，及时办理变更手续并备案。

（二）医务人员必须具备相应执业资质，口腔医师需取得《执业医师资格证书》并注册在本机构，护士需取得《护士执业证书》，严禁无资质人员从事医疗诊疗或护理工作；医务人员执业类别、范围需与机构诊疗科目匹配，不得跨类别、跨范围执业；定期组织医务人员参加资质续注册、继续教育，确保资质合规有效。

（三）医疗技术临床应用需严格遵守《口腔医疗技术管理规范》，新技术、新项目开展前需按规定完成备案或审批手续，配备相应的技术人员、设备和质量控制体系，严禁违规开展未经批准的医疗技术。

第七条医疗服务质量规范：

（一）严格遵循口腔诊疗技术操作流程，根据患者病情制定个性化诊疗方案，严禁过度诊疗、违规开展超出患者需求的诊疗项目；诊疗过程中需规范记录诊疗信息，确保病历资料真实、完整、准确，电子病历系统符合相关规范要求，病历保管期限符合规定。

（二）落实知情同意制度，诊疗前向患者充分告知病情、诊疗方案、治疗风险、费用明细等信息，获得患者或其家属书面同意后方可开展诊疗操作；对于特殊诊疗项目、高风险手术，需详细说明相关风险并签署专项知情同意书。

（三）加强医疗质量控制，建立诊疗质量自查机制，定期开展病例评审、诊疗效果评估，及时纠正不规范诊疗行为；严格执行首诊负责制，保障患者诊疗连续性和安全性。

第八条感染控制与器械管理规范：

（一）严格遵守口腔诊疗器械消毒、灭菌技术操作规范，建立器械清洗、消毒、灭菌、储存全流程管理台账；接触患者口腔的器械必须达到灭菌要求，一次性器械严禁重复使用；诊疗环境需定期清洁、消毒，合理划分清洁区、污染区、半污染区，防止交叉感染。

（二）医疗废物管理需符合《医疗废物管理条例》要求，分类收集医疗废物，使用专用容器和标识，及时转运至指定暂存点，交由具备资质的机构处置，全程记录转运、处置信息，确保可追溯。

（三）医疗器械、耗材采购