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预防接种知情同意书(脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸)

脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病，主要影响5岁以下儿童，病毒通过消化道传播，可侵入中枢神经系统，导致不可逆的肢体麻痹，严重时可因呼吸肌麻痹危及生命。为有效预防脊髓灰质炎，我国将脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（以下简称“脊灰糖丸”）纳入国家免疫规划，为适龄儿童免费提供接种服务。以下就脊灰糖丸接种相关信息进行详细说明，请受种者监护人认真阅读并充分理解后，自主决定是否同意接种。

一、疫苗基本信息

脊灰糖丸通用名称为脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞），属于口服减毒活疫苗。其主要成分为脊髓灰质炎病毒Ⅰ型（Mahoney株）、Ⅱ型（MEF-1株）、Ⅲ型（Saukett株）减毒株，辅料包括奶粉、蔗糖、葡萄糖等。每粒糖丸含病毒量分别为：Ⅰ型≥5.0lgCCID50（半数细胞培养感染量）、Ⅱ型≥4.0lgCCID50、Ⅲ型≥5.0lgCCID50。疫苗通过人二倍体细胞（如KMB-17细胞或2BS细胞）培养、收获病毒液后，加入适宜稳定剂制成，外观为白色或类白色糖丸。

该疫苗的免疫程序为：儿童2月龄、3月龄、4月龄时各接种1剂（基础免疫），4岁时接种1剂（加强免疫）。所有剂次均通过口服方式完成，需使用冷开水送服，避免使用热水或母乳送服（热水可能破坏病毒活性，母乳中的抗体可能中和疫苗病毒）。

二、接种目的与效果

脊灰糖丸的核心作用是通过模拟自然感染，刺激机体产生针对脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型的特异性抗体。其中，肠道黏膜产生的分泌型IgA抗体可阻止病毒在肠道内复制，血清中的IgG抗体则能中和进入血液循环的病毒，从而有效预防脊髓灰质炎的发生。

根据世界卫生组织（WHO）数据，全程接种脊灰糖丸后，儿童对Ⅰ型、Ⅲ型病毒的保护率可达95%以上，对Ⅱ型病毒的保护率约为90%。我国自1960年开始使用脊灰糖丸以来，通过大规模接种，于2000年证实实现无脊髓灰质炎状态，至今已连续20余年无本土脊灰野病毒病例报告。但需注意，全球仍有部分国家存在脊灰野病毒流行，输入性病例风险持续存在，因此维持高接种率对保护儿童健康、防止疫情反弹至关重要。

三、接种对象

脊灰糖丸的适用人群为2月龄及以上无接种禁忌的健康儿童。具体需满足以下条件：

1.无对疫苗成分（包括奶粉、蔗糖等辅料）过敏史；

2.无急性疾病（如发热、肺炎、腹泻等）或慢性疾病急性发作（如哮喘急性发作、癫痫持续状态等）；

3.无严重慢性疾病（如先天性心脏病失代偿期、肾功能衰竭等）；

4.无免疫功能缺陷或低下（包括原发性免疫缺陷、HIV感染、恶性肿瘤化疗期间等）；

5.无未控制的神经系统疾病（如婴儿痉挛症、进行性脑病等）。

四、禁忌与暂缓接种情形

（一）绝对禁忌

出现以下情况时，禁止接种脊灰糖丸：

1.对疫苗中任何成分（包括病毒抗原、奶粉、蔗糖等辅料）有明确过敏史（如接种后曾出现荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿等严重过敏反应）；

2.正处于急性疾病期（如体温≥37.5℃的发热、急性中耳炎、急性胃肠炎等）；

3.慢性疾病处于活动期或未控制状态（如活动性结核、系统性红斑狼疮急性期、糖尿病酮症酸中毒等）；

4.免疫功能缺陷或正在接受免疫抑制治疗（如使用大剂量激素、化疗药物、免疫抑制剂等）；

5.患未控制的癫痫或其他进行性神经系统疾病（如婴儿进行性脑脊髓病、脊髓性肌萎缩症等）。

（二）暂缓接种

出现以下情况时，应暂缓接种，待症状缓解或疾病控制后再评估是否接种：

1.轻度发热（体温＜37.5℃）或轻度上呼吸道感染（如流涕、轻咳）；

2.轻度腹泻（每日排便次数≤4次，无脱水表现）；

3.皮肤轻度湿疹或其他非感染性皮疹（如无渗出、无继发感染）；

4.近期使用过免疫球蛋白（需间隔3个月以上再接种，避免抗体干扰）。

五、可能发生的不良反应

脊灰糖丸作为减毒活疫苗，绝大多数受种者接种后无明显不适，但少数可能出现以下反应：

（一）一般反应（常见，发生率约5%-10%）

1.全身反应：接种后1-2天内可能出现低热（体温≤38.5℃），多为自限性，持续1-2天可自行消退；部分儿童可能出现烦躁、食欲减退，通常无需特殊处理。

2.局部反应：虽为口服疫苗，但个别儿童可能因吞咽时糖丸刺激咽喉部，出现短暂恶心、呕吐或轻度腹泻（每日排便次数≤3次，大便性状接近正常），一般1-2天内缓解。

（二）异常反应（罕见，发生率约0.1%-1%）

1.持续高热：体温＞38.5℃，持续超过48小时，可能伴随精神萎靡、嗜睡等症状，需及时就医，给予退热等对症治疗。

2.严重胃肠道反应：如频繁呕吐（每小时≥2次）、腹泻（每日排便≥5次，呈稀水样便