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2025年执业药师《药事管理与法规》练习卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。下列哪项不属于药品范畴？

A.按照新药管理的药品

B.中药材

C.血液制品

D.按照传统既是食品又是药品的物品

2.我国药品管理的基本原则不包括：

A.保证药品质量

B.保护公众健康

C.鼓励创新，保护知识产权

D.优先发展中医药

3.从事药品生产活动，必须具备法定的条件，并取得药品监督管理部门核发的：

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.药品GMP证书

4.药品生产企业应当将药品生产质量管理规范（GMP）贯穿于药品生产活动全过程，其主要目的是：

A.提高药品生产效率

B.降低药品生产成本

C.保证药品质量

D.规范药品生产人员行为

5.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业接收药品时，应当进行验收，验收内容包括：

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

B.药品包装、标签、说明书

C.药品合格证明文件

D.以上所有内容

6.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师开具的处方销售，并对处方的真实性、规范性进行审核。药师审核处方的重点不包括：

A.处方医师的资质

B.药品名称、规格、用法用量

C.处方金额

D.处方日期与患者病情的相符性

7.我国《药品管理法》规定，特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。下列关于麻醉药品和精神药品管理的说法，错误的是：

A.麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

B.麻醉药品和精神药品不得经营

C.麻醉药品和精神药品的使用实行专账管理

D.违反麻醉药品和精神药品管理规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任

8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有：

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.夸大药品疗效的宣传

D.指明用药人群

9.互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户提供药品信息的服务活动。下列关于互联网药品信息服务的说法，正确的是：

A.任何网站都可以开展互联网药品信息服务

B.互联网药品信息服务不得发布药品广告

C.互联网药品信息服务网站必须获得药品监督管理部门许可

D.互联网药品信息服务网站可以提供药品交易服务

10.执业药师是指依法取得执业药师资格并注册执业，在药品生产、流通、使用等环节中，提供药学服务的药学技术人员。执业药师的职责不包括：

A.处方审核与调配

B.药学咨询服务

C.药品分类管理

D.药品不良反应监测

11.根据《执业药师法》，执业药师的执业范围包括药品零售和药品使用环节。药品使用环节不包括：

A.医疗机构药房

B.社区卫生服务中心药房

C.药品生产企业

D.药品批发企业

12.执业药师在执业活动中，应当遵循：

A.客观公正原则

B.诚信原则

C.协作原则

D.以上所有原则

13.药品生产、流通、使用等环节造成人体健康损害的，应当依法承担赔偿责任。这体现了药品管理法律制度的：

A.行政处罚原则

B.民事责任原则

C.刑事责任原则

D.无过错责任原则

14.违反《药品管理法》规定，有下列哪些行为之一的，责令停产停业，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证？

A.生产、销售假药的

B.生产、销售劣药的

C.超越许可范围生产、销售药品的

D.以上所有行为

15.中药材管理应当符合《药品管理法》的规定，并遵循：

A.优质优价原则

B.严格监管原则

C.统一经营原则

D.疗效优先原则

二、判断题

1.国家对药品实行特殊管理，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，可以不遵守《药品管理法》的规定。

2.药品生产企业、经营企业应当按照规定建