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2025年医院器械科工作总结及2026年工作计划

2025年是医院器械科深化管理改革、强化质量安全、推进数字化转型的关键一年。在医院党委的统筹领导下，科室紧密围绕“保障临床需求、严控设备安全、提升管理效能”核心目标，以全生命周期管理为主线，以信息化建设为支撑，以团队能力提升为基础，全年完成设备采购论证67项、安装验收123台次、预防性维护2896台次，设备平均故障停机时间同比下降21%，临床满意度达95.6%，为医院医疗、教学、科研工作提供了坚实的设备保障。现将本年度重点工作及2026年计划总结如下：

一、2025年工作总结：聚焦核心能力提升，构建全链条管理体系

（一）全生命周期管理：从“被动运维”转向“主动管控”

本年度以大型设备（单价≥50万元）为重点，全面优化“论证-采购-使用-维护-报废”全流程管理。在前期论证环节，突破传统“临床申请-科室汇总”的单向模式，建立“临床需求调研+成本效益分析+第三方技术评估”三维论证机制。例如，针对放射科申请的3.0TMRI采购需求，联合财务科测算5年使用成本（包括设备折旧、耗材、人力、维护），引入行业专家评估设备兼容性（与现有PACS系统、放射治疗计划系统的接口匹配度），最终调整采购配置方案，减少非必要功能模块，节约预算180万元。全年完成67项设备论证，其中12项因需求不明确或效益不足被暂缓，从源头避免资源浪费。

在使用环节，创新“设备管家”制度，为每台大型设备指定责任工程师，负责定期巡检、使用培训及数据跟踪。以手术室腔镜设备为例，责任工程师每月统计设备使用时长、故障率、耗材消耗数据，发现4台高清摄像系统因频繁插拔导致接口松动，及时协调厂商优化配件设计，并对临床操作人员开展“规范插拔”专项培训，后续3个月内该类故障下降82%。全年设备利用率（实际使用时长/应有效时长）从82%提升至88%，其中DSA、直线加速器等稀缺设备利用率超95%。

维护环节推行“预防为主、预测为辅”策略。一方面，将预防性维护（PM）从年度计划细化到月度执行，建立“设备风险等级-维护频次”对应表（高风险设备如麻醉机、除颤仪每月PM，中风险设备如彩超每季度PM），全年完成PM2896台次，覆盖全院92%的医疗设备；另一方面，试点引入智能监测系统，为50台高值设备（如血透机、呼吸机）加装传感器，实时采集温度、压力、运行时长等数据，通过算法分析预测潜在故障。例如，某台血透机传感器显示泵头转速异常波动，系统提前3天预警，工程师及时更换磨损部件，避免了透析过程中停机风险。

（二）质量安全管控：从“结果追溯”转向“过程防控”

以《医疗器械使用质量监督管理办法》为依据，构建“日常监测-专项检查-不良事件上报”三级质量安全体系。日常监测方面，完善设备档案电子化管理，每台设备均关联“使用日志+维修记录+计量证书”，确保“一机一档、全程可查”。全年完成计量校准432台次，合格率99.3%，对3台不合格设备（均为小型诊疗设备）立即停用并追溯原因，发现2台因操作人员未按规范保养导致误差，1台因厂商出厂校准偏差，分别采取培训整改和厂商退换措施。

专项检查聚焦高风险场景，联合医务科、护理部开展“围手术期设备安全”“急诊急救设备效能”专项行动。例如，针对手术室，重点检查麻醉机、体外循环机的备用电池续航、报警功能有效性，发现2台麻醉机备用电池容量不足（仅能维持20分钟，低于标准30分钟），当场更换并修订设备验收标准（将备用电池测试纳入必检项）；针对急诊科，突击检查除颤仪、心电图机的开机响应时间，要求所有急救设备“即拿即用”，对3台开机延迟的设备进行软件升级，确保响应时间≤10秒。

不良事件监测实现“零遗漏”。全年上报医疗器械不良事件27例（较上年增加12例），其中严重事件5例（均为设备异常报警未触发），均在24小时内上报监管部门，并联合厂商开展根因分析。例如，某批次手术动力系统刀头断裂事件，通过追溯发现刀头材质不符合临床使用强度要求，立即停用该批次产品，向厂商索赔并调整采购准入标准（增加材质疲劳测试要求）。通过事件分析，修订《高风险器械使用前核查清单》，将“关键部件外观检查”“功能测试”纳入操作规范，临床执行率从85%提升至98%。

（三）数字化转型：从“信息孤岛”转向“智能协同”

本年度重点推进器械管理系统（IMS）与医院HIS、PACS、HRP系统的集成，打通设备数据“最后一公里”。系统升级后，设备采购需求可直接从HIS提取临床科室工作量数据（如手术量、检查量）作为论证依据；设备维修工单自动关联PACS中的设备使用记录（如CT扫描次数），帮助工程师快速定位故障原因；设备库存数据与HRP实时同步，避免重复采购，库存周转率从4.2次/年提升至5.8次/年。

开发“设备运维移动端”，临床科室可