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医院医用器械设备故障应急预案

为有效应对医院医用器械设备突发故障，最大程度降低设备故障对医疗安全、诊疗秩序的影响，保障患者生命健康权益，结合医院实际情况，制定本预案。本预案适用于医院各临床科室、医技科室、急诊急救单元及后勤保障部门管理使用的医用器械设备（含诊疗类、急救类、生命支持类、检验检测类、消毒供应类等）突发故障的应急处置工作。

一、应急组织体系与职责分工

医院建立领导小组-专项工作组两级应急响应体系，明确各层级、各岗位在设备故障处置中的具体职责，确保应急响应高效协同。

（一）应急领导小组

由院长任组长，分管医疗副院长、分管设备副院长任副组长，成员包括医务科、护理部、设备管理科、急诊科、信息科、后勤保障部等部门负责人。主要职责：统筹指挥全院设备故障应急处置工作；审批重大故障处置方案；协调跨科室、跨部门资源调配；决策是否启动外部支援（如联系设备厂商、兄弟医院借调设备等）；监督应急处置过程中的医疗安全与患者权益保障。

（二）现场处置工作组

由故障发生科室主任/护士长任组长，科室骨干医护人员、设备操作专员为成员。主要职责：第一时间确认设备故障状态及影响范围；评估故障对在治患者的直接威胁（如正在使用呼吸机的重症患者、血透治疗中的肾病患者）；实施患者紧急转移、替代治疗等临时救治措施；配合技术保障组进行设备故障现场保护与信息采集。

（三）技术保障工作组

由设备管理科科长任组长，下设设备维修组（本院专职工程师、第三方签约维修团队）、质量控制组（医学工程技术人员）。主要职责：20分钟内到达故障现场（急诊设备故障10分钟内到达）；开展设备故障检测、诊断与维修；记录故障代码、运行参数、损坏部件等关键信息；评估设备维修可行性及所需时间；提出备用设备调用或外部设备借调建议。

（四）后勤支援工作组

由后勤保障部主任任组长，成员包括物资供应组、运输组、水电保障组。主要职责：保障备用设备、急救耗材（如呼吸回路、监护导联线）的紧急调配（30分钟内送达）；协调患者转运车辆（平车、转运呼吸机）、设备搬运工具；确保故障设备所在区域的水电供应稳定（如避免因电路故障扩大影响其他设备）。

（五）信息上报与沟通工作组

由医务科科长任组长，成员包括院办信息员、科室通讯员。主要职责：15分钟内将故障信息（设备名称、科室、故障时间、影响患者数量及状态）上报应急领导小组；每30分钟向领导小组汇报处置进展；协调对外信息发布（如向患者家属说明设备故障对诊疗的影响及替代方案）；整理故障处置全流程记录，形成书面报告存档。

二、设备故障分级标准

根据设备故障对医疗安全、诊疗秩序的影响程度，将故障分为三级，实行差异化响应策略。

（一）一级故障（重大故障）

符合以下任意一条即为一级故障：

1.故障设备为生命支持类核心设备（如呼吸机、除颤仪、血液透析机、ECMO），且正在用于急危重症患者（APACHEII评分≥15分）；

2.同一科室2台及以上急救设备同时故障（如急诊科3台监护仪同时无法显示生命体征）；

3.故障导致科室核心诊疗流程中断（如放射科CT机故障导致急诊影像检查停滞）；

4.故障可能引发群体性事件（如体检中心多台设备故障导致百余名患者滞留）。

（二）二级故障（较大故障）

符合以下任意一条即为二级故障：

1.单台生命支持类设备故障，但未直接用于急危重症患者（如备用呼吸机故障）；

2.诊疗类关键设备故障（如手术显微镜、麻醉机），影响1-2台择期手术；

3.检验检测类设备故障（如生化分析仪），导致单个检验项目延迟4小时以上；

4.消毒供应类设备故障（如脉动真空灭菌器），影响2个及以上科室无菌物品供应。

（三）三级故障（一般故障）

符合以下任意一条即为三级故障：

1.非核心诊疗设备故障（如普通输液泵、低频理疗仪），不影响患者当前治疗；

2.单台设备局部功能异常（如监护仪血氧模块故障，但心电、血压功能正常）；

3.设备报警异常（如消毒锅压力传感器误报），经排查无实际风险。

三、应急处置流程

（一）预警与故障发现

1.日常监测：设备管理科通过物联网监测平台（如设备智能管理系统）实时采集设备运行数据（电压、电流、工作时长、报警记录），设定异常阈值（如呼吸机潮气量偏差＞15%自动预警）；各使用科室执行三查制度（操作前检查功能、运行中查看状态、使用后核查性能）。

2.故障触发：当设备出现异常声响、异味、参数漂移、无法启动等现象时，操作人员立即停止使用，按下设备急停键（如适用），悬挂故障停用标识牌（红底白字，尺寸30cm×20cm），同时通过医院内部通讯系统（医护对讲、OA系统）向设备管理科报修（需注明：设备名称、型号、科室位置、故障现象、是否涉及患者）。

（二）分级响应启动

1.一级故障：设备管理