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胆宁片临床应用专家共识2026

胆宁片是消化系统疾病常用治疗药物，临床上已证实其有效性和安全性，已成为《中药在内镜保胆取石术中应用的专家共识(2024版)》[1]、《内镜保胆手术指南(2021版)》[2]《消化系统常见病急慢性胆囊炎、胆石症中医诊疗指南(基层医生版)》[3]、《胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017)》[4]《胆石症中西医结合诊疗共识意见(2017年)》[5]、《非酒精性脂肪性肝病中医诊疗专家共识(2023)》[6]等国内23部指南和(或)专家共识的推荐用药。然而，目前仍缺乏胆宁片应用方面相关的系统性指导意见。本共识旨在系统梳理胆宁片相关循证证据和临床应用经验，明确胆宁片在不同消化系统疾病治疗中的用法、用量、疗程等，规范胆宁片的临床应用，指导临床医师合理用药。

本共识依据胆宁片在临床应用中的循证证据，对胆宁片在慢性胆囊炎、胆石症、胆囊切除术后综合征、消化不良、便秘、胃食管反流病和胆汁反流性胃炎等疾病中的应用进行推荐；将胆宁片在不同消化系统疾病中的循证证据和临床应用经验进行汇总，形成专业的临床应用建议；以德尔菲问卷形式征集专家组意见，进一步完善推荐意见，使其更加全面、客观。本共识适用于全国各级医院、基层医疗卫生机构的各级临床医师(中医、西医、中西医结合专业)和药师，护理人员可参考使用。

一、共识证据质量评价与推荐标准：本共识中的推荐意见采用德尔菲法达成共识。共识执行组通过制作每个临床问题的结果总结表汇总证据情况，形成初步的共识草案。专家组成员进行了两次线上讨论，对共识草案进行

审阅并提出修改意见，通过多轮反复征询相关专家意见后，构建初步达成共识的陈述条款。

本共识基于推荐等级的评估、制定与评价(gradingofrecommendationsassessment,developmentandevaluation;GRADE)系统评估证据质量和推荐强度[7]。基于非直接证据或专家意见、经验形成的推荐定义为良好实践声明(goodpracticestatement)(表1)。2025年4月17日，专家组对陈述条款逐条认真讨论后进行投票表决。采用无记名投票方式进行表决，表决意见为同意的占比75%,则通过该条款；表决意见为同意的占比≤75%,则暂不予通过该条款，需要讨论、修改后再投票。如第2次投票表决意见为同意的占比75%,则通过该条款；如果该条款始终无法通过，则由专家组协商决定删除或暂时搁置。专家同意率即最终投票时表决意见为同意的占比。秘书组根据反馈意见进行全文修改，再交由执笔专家组审核，审批通过后定稿。本共识在结合循证证据和专家临床经验的基础上，共形成13条推荐意见。共识执行组将根据证据更新情况，在5年内适时启动更新。

类别

分级

具体描述

证据质量

高

非常有把撞：观察值接近真实值

中

对双穿值有中等把匣：观察值有可能接近真实值，但也有可崛差别很大

低

对规察值的把理有限：观察值可能与真实值有很大差别

极低

对观察值几乎没有把握：观察值与真实值可能有极大差别

推荐强度

强

明确量示干预描施利大于弊或弊大于利

弱

利弊不确定或无论质量亮低的证据均显示利弊相当

商好实践声明

基于非直接证据或专家意见、经验形式的推荐条目

表1推荐等级的评估、制定与评价系统

二、胆宁片基本信息

胆宁片源于上海两位已故名医顾伯华、徐长生教授的验方，循中医学六腑以通为用、胆病从肝论治的理论。方中大黄泻热通便，虎杖清热祛湿，二药合用，清热泻火、利胆解毒，为君药[8,9];郁金行气解郁、活血止痛，陈皮行气燥湿，青皮疏肝理气，三者助君药疏肝理气、利胆退黄，为臣药[10,11,12];山楂活血化瘀、消食导滞，为佐药[13];白茅根清热利湿，调和诸药，为使药[14]。诸药合用，共奏疏肝利胆、清热通下之功。常规用法为5片/次、3次/d,餐后服用。代谢组学研究证实，胆宁片具有利胆、抗炎、双重防石、改善奥狄括约肌功能障碍、保护肝细胞等药理作用[15,16,17]。

胆宁片系《中国药典》收载品种，其组方配比、原料规格均执行药典标准，且被纳入2014、2017、2019、2020、2021、2022、2023年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类药品。胆宁片于2016年12月获加拿大天然药品上市许可，并于2019年7月获加拿大境外生产场地认证。

三、临床应用建议

(一)中医证型

推荐意见1:胆宁片具有疏肝利胆、清热通下的功效，用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘。(推荐强度：良好实践声明；专家同意率：100%)

《消化系统常见病急慢性