抗磷脂抗体临床应用专家指南2026.docVIP

抗磷脂抗体临床应用专家指南2026

抗磷脂抗体(antiphospholipidantibodies,aPLs)是一组以磷脂和/或磷脂结合蛋白为靶抗原的异质性自身抗体。aPLs是抗磷脂综合征

(antiphospholipidsyndrome,APS)最具特征的实验室标志物，亦可见于系统性红斑狼疮(systemiclupuserythematosus,SLE)、干燥综合征(Sj?grensyndrome,SS)等其他自身免疫病(autoimmune

diseases,AID)。流行病学调查显示，aPLs在全球普通人群的阳性率约为1%[1],我国北方健康体检人群的阳性率为2.9%[2]。目前，aPLs致病机制尚未完全阐明。现有证据表明，其通过与凝血级联反应中的多种成分及细胞亚群相互作用，参与APS血栓形成和/或病理妊娠的发病过程[3,4]。狼疮抗凝物(lupusanticoagulant,LA)、抗心磷脂抗体(anticardiolipin,aCL)-IgG型/IgM型、抗β2糖蛋白I(anti

β?-glycoprotein,aβ?GPI)-IgG型/IgM型已被列为APS分类标准中的实验室检测指标[5,6],对疾病的诊断至关重要。此外，aPLs还被广泛应用于评估APS血栓事件、病理妊娠风险，为临床治疗和管理提供重

要依据。

随着对APS认知与研究的深入，临床诊疗理念发生了显著变化，推动了

APS诊疗发展的新进程。近年来，国内外多项标准与共识相继发布

[6,7,

8,9,10],为中国aPLs标准化检测和APS规范化诊疗奠定了坚实基础，亦为提高我国APS临床诊疗和临床管理水平起到了促进作用。在此背景下，为适应APS诊疗新理念与检测新技术的发展，进一步规范aPLs的临

床应用与实验室检测，提升风湿免疫科、产科等临床医生对APS的分类

诊断、管理与治疗能力，风湿与自身免疫性疾病国家临床医学研究中心

(NationalClinicalResearchCenterforRheumaticand

AutoimmuneDiseases,NCRC-RAD)组织发起，联合风湿免疫病学教育部重点实验室、国家风湿病数据中心、中国系统性红斑狼疮研究协作组，组织成立专家工作组，按照循证临床诊疗指南制订的方法和流程，基于当前最佳证据，结合我国实验室检测和临床诊疗的实践经验，综合考虑就诊人群的偏好与价值观，审慎权衡干预措施的利与弊，制订本指南。

一、指南形成方法

1.指南发起机构与专家组成员：本指南由风湿与自身免疫性疾病国家临床医学研究中心(NCRC-RAD)发起撰写。启动时间为2024年7月3日，定稿时间为2025年4月18日。

2.指南工作组：本指南制订工作组由检验科、风湿免疫科、产科、循证医学等多学科专家组成。工作组按照职能要求，分为指南撰写组、证据评价组、指南专家组。所有工作组成员均声明，不存在与本指南直接或间接相关的利益冲突。

3.指南注册与计划书撰写：本指南在制订初期撰写了计划书，并在国际实践指南注册与透明化平台(practiceguidelineregistrationfor

transparency,PREPARE)进行注册(注册号：

PREPARE-2024CN1055)。本指南制订方法参考2014年世界卫生组

织发布的《世界卫生组织指南制订手册》[11]、2022年中华医学会发布的《中国制订/修订诊疗指南的指导原则(2022版)》[12],并参考卫生保健实践指南报告规范(ReportingItemsforPracticeGuidelines

inhealthcare,RIGHT)[131进行指南撰写，采用研究、评估的评价

(TheAppraisalofGuidelinesforREsearchEvaluation,AGREEⅡ)工具[14]用以评估指南的质量。

4.指南使用者与应用目标人群：本指南供从事APS及aPLs相关疾病诊疗和管理有关的医生、护士、检验技术人员及相关科研工作人员使用。本指南推荐意见的应用目标人群为APS及aPLs相关疾病的患者。

5.临床问题的遴选和确定：临床问题的遴