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2026年度生物安全工作计划

一、病原微生物安全全链条管控强化行动

以《病原微生物实验室生物安全管理条例》《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》为核心依据，聚焦“分类分级、动态监测、闭环管理”三大关键，构建从菌（毒）种保藏、运输、使用到销毁的全生命周期安全管控体系。

（一）分级分类管理提质增效

2026年重点推进病原微生物实验室分级评估全覆盖，对辖区内所有从事病原微生物实验活动的单位（含高校、科研院所、医疗机构、疾控机构、企业实验室）开展动态复核，确保高等级生物安全实验室（BSL-3、BSL-4）资质符合率100%，二级实验室（BSL-2）备案率、合规率均达95%以上。建立“红黄绿”三色风险预警机制：对近3年发生过生物安全事件或存在重大隐患的实验室标记为“红”，每季度现场检查1次；对管理规范但存在一般风险的标记为“黄”，每半年检查1次；对连续2年零事故且制度完善的标记为“绿”，年度抽查覆盖30%。

（二）高等级实验室精准监管

针对BSL-3、BSL-4实验室，2026年实施“三强化一联动”策略：强化运行日志电子化管理，要求实验活动、设备状态、人员出入等记录实时上传省级生物安全监管平台；强化关键设备（如高效空气过滤器、生物安全柜）第三方检测，每半年由具备资质的机构出具检测报告；强化实验活动审批前置风险评估，对涉及新病原、重组病毒等实验项目，组织5名以上专家开展现场论证；联动生态环境、应急管理部门，每季度共享实验室废弃物处理、应急预案演练等信息，确保高风险操作全程可追溯。

（三）菌（毒）种保藏体系优化升级

推进省级菌（毒）种保藏中心标准化建设，2026年完成保藏设施智能化改造，加装温湿度实时监控、生物识别门禁、视频智能分析等系统，实现“双人双锁+生物识别+远程监控”三重防护。建立菌（毒）种动态名录，联合疾控、海关等部门每季度更新高致病性病原微生物清单，对炭疽杆菌、H7N9流感病毒等30种高风险菌（毒）种实施“一菌一档”管理，明确保藏数量、使用单位、运输路线等信息。严格菌（毒）种领取审批，对跨区域运输的，要求使用符合《病原微生物运输包装规范》的专用容器，全程GPS定位追踪，运输记录留存至少5年。

二、实验室生物安全能力提升工程

以“人员能力、制度执行、设施保障”为三大支撑点，重点解决实验室管理“重建设轻维护、重实验轻防护”的突出问题，全面提升基层实验室生物安全水平。

（一）人员培训常态化机制建设

2026年实施“百场培训、千名骨干、万人覆盖”计划：联合高校、疾控中心开发标准化培训课程，内容涵盖生物安全法解读、风险评估实操、个人防护装备（PPE）正确使用、应急处置演练等模块；组织省级专家团队赴市、县开展巡回培训，全年完成100场以上线下培训，覆盖实验室负责人、技术人员、管理人员等1.2万人次；建立“培训-考核-认证”闭环，培训后通过线上考核（合格线85分）的人员发放电子证书，未通过者需重新参训，确保关键岗位人员持证上岗率100%。针对基层医疗机构、第三方检测实验室等薄弱环节，开展“一对一”帮扶，选派20名省级专家驻点指导，重点解决生物安全柜操作不规范、废弃物分类错误等问题。

（二）风险评估与检查整改闭环管理

制定《实验室生物安全风险评估指南（2026版）》，明确评估频率（高等级实验室每季度1次、二级实验室每半年1次）、评估内容（包括实验活动风险、设施设备状态、人员操作规范、应急预案有效性等12项指标）、评估方法（采用“定量评分+专家定性”结合模式）。建立“检查-反馈-整改-复核”全流程管理平台，2026年开展省级专项检查4轮，覆盖80%以上实验室；市级检查实现全覆盖，县级检查每季度1次。对检查中发现的问题（如生物安全柜滤膜老化、废弃物暂存间未上锁等），要求7个工作日内提交整改方案，15个工作日内完成整改，整改情况由检查人员现场复核并上传平台，未完成整改的实验室暂停高风险实验活动直至达标。

（三）实验室设施与废弃物规范管理

2026年启动实验室设施“补短板”行动，对运行超过5年的BSL-2实验室进行设施升级，重点改造通风系统（确保换气次数≥12次/小时）、压差监控（主实验室与缓冲间压差≥-10Pa）、洗眼器和紧急冲淋装置（覆盖率100%）；对基层实验室配置不符合要求的生物安全柜（如使用超净工作台替代），责令6月底前完成更换。废弃物管理方面，严格执行“分类收集-高压灭菌-专用包装-集中处理”流程，要求实验室配备双标识（生物危害标识+警示语）的医疗废物专用容器，液体废弃物需经化学消毒（如含氯消毒剂作用30分钟）或高压灭菌（121℃、30分钟）后排放；固体废弃物经高压灭菌后由有资质的单位转运处理，转运联单留存至少3年。

三、生物技术研究与应用安全监管