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准确填写肿瘤报告卡制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《企业内部控制基本规范》等国家法律法规，参照行业数据安全治理标准及集团母公司关于企业风险管理的要求制定。同时，为响应企业数字化转型背景下对肿瘤患者诊疗信息管理的合规性需求，通过规范肿瘤报告卡填写行为，防控数据泄露、使用不当等专项风险，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖肿瘤报告卡的收集、存储、处理、使用、传输等全生命周期管理场景，包括但不限于医疗科研部门、信息管理部门、临床科室及相关第三方合作机构。

第三条本制度核心术语定义如下：

（一）“XX专项管理”指企业围绕特定领域（如肿瘤报告卡）建立的全流程合规管理体系，包含政策制定、风险防控、监督考核等环节。

（二）“XX风险”指因制度缺失、操作不当等可能导致患者隐私泄露、数据滥用或监管处罚的风险事件。

（三）“XX合规”指本制度要求的所有业务活动必须符合国家法律法规及企业内部规定，确保肿瘤报告卡管理行为的合法性、安全性。

第四条肿瘤报告卡专项管理遵循以下原则：

（一）全面覆盖：所有业务场景均须纳入制度管控范围，不留盲区；

（二）责任到人：明确各层级人员管理职责，确保可追溯；

（三）风险导向：优先防控高风险环节，动态调整管控措施；

（四）持续改进：定期评估制度有效性，优化管理流程。

第二章管理组织机构与职责

第五条公司主要负责人对公司肿瘤报告卡专项管理工作负总责，统筹协调资源保障制度落实。分管领导为直接责任人，负责分管领域内制度执行监督及重大风险处置。

第六条设立肿瘤报告卡专项管理领导小组，由公司分管领导担任组长，成员包括牵头部门负责人、专责部门负责人及业务部门代表。领导小组职责包括：

（一）统筹制度体系建设，审议重大管理决策；

（二）协调跨部门专项风险处置，监督考核执行情况；

（三）向决策层提交年度管理评价报告。

第七条明确三类主体的管理职责：

（一）牵头部门（信息管理部）：

1.统筹制度编制、修订及培训宣贯；

2.识别、评估肿瘤报告卡管理风险，制定防控方案；

3.监督业务部门执行情况，组织专项检查；

4.负责系统工具建设与维护，实现数据全程监控。

（二）专责部门（合规部）：

1.审核业务操作流程的合规性，提出优化建议；

2.处置重大风险事件，出具合规整改意见；

3.组织业务合规培训，提升全员风险意识。

（三）业务部门/下属单位：

1.落实本领域制度要求，开展日常风险自查；

2.确保员工掌握操作规范，及时上报异常情况；

3.配合领导小组开展检查、评估及整改工作。

第八条基层执行岗须履行以下合规责任：

（一）签署岗位合规承诺书，明确操作红线；

（二）在肿瘤报告卡处理中严格遵守授权规定，禁止超范围操作；

（三）发现数据异常、设备故障等风险，立即上报主管及牵头部门。

第三章专项管理重点内容与要求

第九条业务操作规范

（一）肿瘤报告卡填写必须完整、准确，不得擅自修改或删除字段；

（二）涉及患者敏感信息的传输需加密处理，禁止使用公共网络传输原始数据；

（三）电子报告卡访问需采用多因素认证，记录操作日志，留存时间不少于三年。

第十条供应商管理

（一）第三方机构参与肿瘤报告卡管理需通过尽职调查，审查其数据安全能力；

（二）签订协议明确数据使用边界，禁止转包或委托无关方处理核心数据；

（三）定期评估供应商合规表现，不合格者中止合作并追溯责任。

第十一条访问权限管控

（一）按最小必要原则授权，不同岗位仅可访问职责所需数据；

（二）高级别权限需经分管领导审批，并每半年复核一次；

（三）离职员工权限自动失效，需办理交接手续并注销账号。

第十二条安全审计要求

（一）系统自动记录所有访问及修改行为，包括操作人、时间、IP地址及内容变化；

（二）每月生成审计报告，重点监控高风险操作，异常情况即时预警；

（三）定期抽检审计日志，对异常行为溯查责任。

第十三条数据生命周期管理

（一）肿瘤报告卡存储需采用物理隔离与逻辑隔离双重措施，禁止交叉访问；

（二）超过五年的数据必须经审批后匿名化处理，方可用于统计或科研；

（三）销毁数据需履行审批手续，采用不可逆销毁方式，并留存销毁证明。

第十四条交叉检查机制

（一）业务部门每月开展自查，重点排查流程合规性；

（二）牵头部门每季度组织联合检查，覆盖全部业务场景；

（三）专责部门每年开展合规评估，形成整改清单并跟踪落实。

第十五条特殊场景处