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2025年药品经营企业质量受权人岗位职责培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，合计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2024年实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品批发/零售连锁总部质量受权人应当具备的最低资质要求为（）

A.药学初级职称，2年以上药品经营经验

B.执业药师资格，3年以上药品经营质量管理经验

C.药学中级职称，5年以上药品经营经验

D.执业药师资格，1年以上药品经营质量管理经验

2.药品经营企业质量受权人的核心法定权限是（）

A.药品采购定价权

B.药品出库质量最终放行权

C.企业人事任免权

D.销售渠道决策权

3.药品经营企业发现严重、新的药品不良反应，质量受权人应当组织在（）内上报药品不良反应监测部门

A.7日

B.15日

C.30日

D.60日

4.按照2024版GSP实施细则要求，冷链药品存储、运输温度记录的保存时限为（）

A.不少于3年

B.超过药品有效期1年，不少于3年

C.超过药品有效期1年，不少于5年

D.不少于10年

5.药品经营企业药品追溯全链条数据的保存时限为（）

A.不少于3年

B.超过药品有效期1年，不少于5年

C.不少于5年

D.超过药品有效期2年，不少于10年

6.药品经营企业质量受权人发生变更的，企业应当在（）内向属地市级药