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食品安全与药品监管实务手册

第1章法律法规与标准体系

1.1国家食品安全与药品监管法律框架

我国食品安全与药品监管的法律体系以《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国药品管理法》为核心，构建了“预防为主、风险管理、全程控制、社会共治”的监管格局。依据《食品安全法》第二十七条，食品生产经营者必须保证食品安全，若发生食品安全事故，必须立即采取控制措施并如实报告，否则将面临高额罚款、吊销许可证甚至刑事责任。在药品监管方面，《药品管理法》第四十八条规定，国家实行药品注册制度，未获得批准文号的药品禁止生产、经营和使用。第四十九条明确了药品生产、经营、使用全过程的法律责任，对假劣药行为设