药品批发企业供货方资质审核不严整改措施.docx

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药品批发企业供货方资质审核不严整改措施

药品批发企业作为药品流通环节的关键枢纽,其供货方资质审核工作直接关系到药品质量安全和企业经营风险防控。近期,通过内部质量审计及上级监管部门反馈,发现我司在供货方资质审核环节存在流程执行不严谨、标准把握不统一、动态跟踪不到位等问题。为全面落实《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,强化质量主体责任,现就供货方资质审核不严问题制定如下系统性整改措施。

一、整改背景与目标定位

(一)问题现状梳理

经专项排查,当前供货方资质审核主要存在三类突出问题:一是首次合作审核不彻底,部分新引入供货方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》未核对最新年检记录,个别企业提供的质

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