中药分析学--8-4第八章各类中药制剂分析-丸剂.pptVIP

中药分析主讲人：

第8章各类中药制剂分析丸剂的质量分析

知识回顾半固体中药制剂的分析：1.半固体中药制剂的一般要求，包括性状、总固体量、乙醇量、糖量、装量等；2.半固体中药制剂质量分析特点：对于主要有效（指标）成分明确的制剂，选择单个或多个成分分析，或结合特征图谱进行质量控制。

丸剂第八章各类中药制剂分析丸剂系指原料药物(饮片细粉或提取物)与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂。包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等多种类型。

1.性状外观应圆整均匀，色泽一致。蜜丸应细腻滋润，软硬适中；蜡丸表明应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点或颗粒。第八章各类中药制剂分析（一）丸剂的一般质量要求

2.水分含量大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中含水分不得超过15.0％水蜜丸、浓缩水蜜丸不得超过12.0％；水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9.0％；蜡丸不检查水分。第八章各类中药制剂分析（一）丸剂的一般质量要求

3.重量差异或装量差异按丸服用或质量服用的丸剂要作重量差异检测；按单剂量分装的丸剂要作装量差异检查，而不再进行重量差异检查。4.装量以重量标示的多剂量包装丸剂，按《中国药典》最低装量检查法检查；以丸数标示的多剂量包装丸剂，不检查装量。第八章各类中药制剂分析（一）丸剂的一般质量要求

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