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医药价格异常波动处置办法(试行)

第一章总则

第一条为规范医药市场价格秩序，及时有效处置医药价格异常波动，保障群众用药用耗材可及性，维护医保基金安全，根据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗保障基金使用监督管理条例》《药品价格和招采信用评价管理办法》等法律法规和政策规定，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内上市销售的各类医药产品（包括化学药、生物制品、中成药、中药饮片、医疗机构制剂、植入类、介入类等各类医用耗材），参与医药生产、流通、采购活动的医药企业、药品上市许可持有人、公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构、医药配送企业等主体的医药价格异常波动处置工作。

第三条本办法所称医药价格异常波动，是指医药产品在采购、流通环节价格偏离合理区间，出现大幅上涨或大幅下跌，扰乱医药价格秩序，推高群众就医负担，威胁临床供应稳定，损害医保基金安全的价格异常情形。异常波动包括异常上涨和异常下跌两类，异常下跌主要指经营者以低于成本的价格倾销，恶意排挤竞争对手、意图后续操纵市场价格的行为。

第四条医药价格异常波动处置遵循以下原则：

（一）预防为主，早处早控。建立常态化监测预警机制，对价格波动提前预警、提前干预，防止小范围异常演变为大范围系统性波动。

（二）分级分类，精准处置。根据异常波动的影响范围、幅度、危害程度分级管控，区分不同成因分类处置，兼顾市场效率和公