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医疗质量安全事件报告办法(试行)

第一章总则

第一条为规范医疗质量安全事件报告管理工作，及时有效防范和处置医疗质量安全事件，保障患者健康权益，持续改进医疗质量，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》等法律法规和部门规章，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类医疗机构、各级卫生健康行政部门、医疗保障等相关部门开展医疗质量安全事件报告、调查处置、持续改进和监督管理工作。

第三条本办法所称医疗质量安全事件，是指医疗机构及其医务人员在提供医疗服务过程中，因诊疗护理过错、医疗管理疏漏、医药产品缺陷、医疗设施故障等原因，已经造成或者可能造成患者人身损害、死亡，或其他严重不良社会影响、财产损失的事件。

本办法所指人身损害分级参照《医疗事故分级标准（试行）》执行：轻度人身损害对应四级医疗事故损害后果，中度人身损害对应三级医疗事故损害后果，重度人身损害对应二级医疗事故损害后果，死亡对应一级甲等医疗事故情形。

第四条医疗质量安全事件报告与管理工作遵循以下基本原则：

（一）依法依规，及时准确。任何单位和个人不得迟报、漏报、谎报、瞒报医疗质量安全事件，应当保证报告信息的真实性、准确性、完整性。

（二）分级负责，属地管理。医疗质量安全事件实行分级管理，由事件发生地卫生健康行政部门牵头负责报告、调查与