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医疗设备计量检定实施细则(试行)

1适用范围与职责分工

1.1适用范围

本细则适用于本医疗机构所有纳入管理的医疗计量设备的计量检定工作，具体包括：（1）列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的医疗工作计量设备；（2）本机构规定需要定期开展计量溯源的非强制类医疗计量设备。涵盖设备品类包括但不限于：水银血压计、电子血压计、医用体温计、各类医用压力表、心电图机、脑电图机、多参数监护仪、超声诊断仪、医用诊断X射线机（含CR、DR）、X射线计算机断层摄影装置（CT）、磁共振成像系统（MRI）、天平、砝码、酸度计、血球计数器、生化分析仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、婴儿培养箱、输液泵、注射泵、眼压计、听力计、血液透析装置、经皮黄疸仪、肺功能仪、医用低温冷藏设备等。

1.2职责分工

1.2.1医学装备管理科（以下简称医装科）是本机构医疗设备计量检定工作的归口管理部门，主要职责：

（1）贯彻执行国家计量法律法规、行业标准，制定修订本细则，统筹推进全院医疗设备计量检定工作；

（2）建立健全医疗设备计量管理台账与档案，编制年度计量检定计划与经费预算，上报审批后组织实施；

（3）对接具备法定资质的计量检定机构，协调开展现场/送样检定工作，全过程跟进检定进度；

（4）组织开展计量管理培训，指导使用科室做好日常计量维护与异常上报；

（5）对检定不合格设备进行标识管理与后续处置，定期开展自查，配