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医疗设备维护管理办法(试行)

一、总则

1.为规范医疗机构医疗设备全生命周期维护管理，保障医疗质量与患者安全，提高设备使用效率，降低运行成本，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》《中华人民共和国计量法》等法律法规，结合医疗机构实际运行情况，制定本办法。

2.本办法适用于各级各类医疗机构所有在用医用诊断设备、治疗设备、生命支持设备、辅助设备、科研教学类医疗设备，不含办公设备、后勤通用设施。

3.医疗设备维护管理遵循以下基本原则：坚持安全第一，将患者安全、医护人员操作安全放在首位；坚持预防为主，以预防性维护为核心，故障维修为补充，降低突发故障发生率；坚持全生命周期覆盖，从采购验收、使用维护到报废处置全流程落实管控要求；坚持权责清晰，明确管理部门、临床科室、维护人员的岗位职责，落实分级负责；坚持成本效益最优，在保障安全的前提下，优先自主维修，降低运行成本。

二、组织架构与岗位职责

1.医疗设备维护管理委员会

医疗机构设立医疗设备维护管理委员会，主任委员由分管医疗设备的副院长担任，成员包括医学装备部门、医务管理部门、护理管理部门、医院感染管理部门、后勤管理部门、财务部门、临床科室业务负责人、资深医学工程技术人员。主要职责：审定全院医疗设备维护管理制度、年度维护计划与经费预算；定期听取维护管理工作汇报，督导检查工作落实情况；协调解决维护管