原创力文档生物制品氟化物测定指南（试行）
1适用范围
本指南适用于疫苗类、血液制品类、重组蛋白类、抗毒素/抗血清类、细胞治疗类等生物制品的原液、中间品、成品及生产用辅料、工艺用水中游离氟、总氟的测定。本指南为通用技术要求，各品种各论有明确规定的，按各论要求执行。
2规范性引用文件
《中华人民共和国药典》2025年版三部通则9101《药品质量标准分析方法验证指导原则》、通则0872《氟化物测定法》；GB/T5750.5-2006《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》；GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》；ISO10993-17-2002《医疗器械生物学评价第17部分：
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