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药品经营检查缺陷整改报告(案例模板)

一、检查基本情况及整改总体安排

本次整改针对202X年X月X日-XX日XX省药品监督管理局飞行检查组对我司（XX医药有限公司，经营范围：化学药、中成药、生物制品（含冷藏冷冻药品）、中药饮片、第二类精神药品、医疗用毒性药品，《药品经营许可证》编号：冀AAXXXXXX，《药品经营质量管理规范认证证书》编号：冀GGSPXXXXXX）开展的药品经营质量管理规范符合性飞行检查查出缺陷项落实整改。本次检查共查出缺陷项18项，其中严重缺陷0项，主要缺陷6项，一般缺陷12项。我司接到《药品飞行检查现场检查缺陷项目记录表》（编号：冀药监药飞检[202X]XX号）后，第一时间召开全公司整改动员会议，成立以总经理为组长，质量负责人、运营负责人为副组长，各部门负责人为成员的整改工作小组，明确“一缺陷一台账一责任人一验证”的整改要求，整改工作分为问题溯源、措施落实、效果验证三个阶段，自202X年X月XX日启动，至202X年X月XX日完成全部整改工作，整体整改周期30天，现将具体整改情况报告如下：

二、具体缺陷项整改落实情况

（一）主要缺陷项整改（共6项）

1.缺陷描述：冷藏药品运输过程温度记录不完整，202X年1月-3月发往XX市第一人民医院的10批次重组人胰岛素注射液（批准文号：国药准字SXXXXXXXXX，规格：300IU:3ml）运输温度记录缺失2批次，无法证明运