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重症医学科医疗器械使用管理制度

重症医学科（ICU）作为医院急危重症患者集中救治的核心单元，其医疗器械的规范使用直接关系到患者生命安全与救治质量。为保障科室医疗设备处于安全、有效、可控状态，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规，结合科室实际工作特点，制定本制度。本制度适用于科室所有诊疗、监测、急救类医疗器械的全生命周期管理，涵盖准入、使用、维护、监测及不良事件处理等关键环节，旨在通过标准化流程与精细化管理，最大限度降低设备相关风险，提升临床救治效能。

一、管理职责分工

为确保医疗器械管理责任落实到人，科室建立三级管理体系，明确各岗位在设备管理中的具体职责：

（一）科主任/主任医师

作为科室医疗器械管理第一责任人，负责统筹设备管理工作。具体职责包括：审批高风险医疗器械（如ECMO、有创呼吸机、连续性肾脏替代治疗设备CRRT等）的采购申请；监督科室设备管理制度执行情况；组织多学科团队对设备使用效果进行年度评估；协调解决设备使用中的重大问题（如紧急故障、群体性不良事件等）。

（二）护士长/护理组长

负责护理层面的设备使用管理。需组织护理人员进行设备操作培训与考核；监督护理人员执行设备使用前检查、使用中监测及使用后清洁消毒流程；每日检查急救类设备（如除颤仪、简易呼吸器、微量注射泵）的备用状态，确保“五定”（定数量、定位置、定专人管理、定期消毒、定期