2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及答案.docx

2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订实施的《医疗器械经营监督管理办法》的制定依据不包括（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《中华人民共和国疫苗管理法》

D.《中华人民共和国行政许可法》

2.根据2026版《医疗器械经营监督管理办法》，国家对医疗器械经营实施分类管理，其中经营第三类医疗器械实行（）

A.备案管理

B.许可管理

C.告知承诺制

D.无需许可备案

3.从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部