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2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及参考答案

1.2026年修订的《医疗器械经营监督管理办法》的制定依据不包括以下哪项（）

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《中华人民共和国行政许可法》

C.《中华人民共和国行政处罚法》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

参考答案：D

解析：该办法第一条明确规定，为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律、行政法规，制定本办法，未将消费者权益保护法列为直接制定依据。

2.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类