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自费项目药品知情同意制度

第一章总则

第一条为规范医疗机构自费诊疗项目及药品的使用管理，充分保障患者的知情权、选择权和健康权益，防范医疗纠纷，构建和谐医患关系，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构药事管理规定》等法律法规及规范性文件要求，结合临床诊疗实际，制定本制度。

第二条本制度所称自费项目，是指未纳入基本医疗保险（含职工医保、居民医保、生育保险、工伤保险等）基金支付范围，需由患者全额自行承担费用的各类诊疗服务项目，包括但不限于手术类项目、检查检验类项目、辅助治疗类项目、康复类项目、医美类项目、特需服务类项目、医用耗材类项目等。本制度所称自费药品，是指未纳入国家及地方医保药品目录，或虽纳入目录但使用时超出医保限定支付范围、需由患者全额自行承担费用的药品，包括进口专利药、创新药、特殊管理药品之外的自费特药、辅助用药、营养类药品等。

第三条本制度适用于各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、基层医疗机构、民办医疗机构等）的自费项目、自费药品使用管理活动，医务人员开展自费相关诊疗服务必须严格遵循本制度要求。

第四条自费项目及药品使用应当遵循以下基本原则：

（一）知情同意原则。所有自费项目及药品使用前必须履行明确告知义务，充分说明相关信息，在取得患者或其授权委托人明确同意后方可实施，严禁未