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抗菌药物采购供应管理办法（最新版）

第一章总则

一、适用范围

1.本办法适用于全国范围内二级及以上医疗机构、基层医疗卫生机构、专科疾病防治机构的所有抗菌药物采购、储存、调配、临床供应全链条管理工作。医药经营企业向医疗机构配送抗菌药物的相关活动，必须同步遵守本办法对应的供应服务要求。

2.本办法覆盖的抗菌药物品类包括全身用抗细菌药物、局部用抗细菌药物、全身用抗真菌药物、局部用抗真菌药物，不含抗病毒药物、抗寄生虫药物、抗结核分枝杆菌药物、外用消毒类抗菌制剂。所有纳入管理的品种严格对应国家卫生健康委发布的《抗菌药物临床应用分级管理目录》最新版本。

二、管理原则

1.坚持公开透明原则，所有抗菌药物采购流程全程留痕，主动接受内部监督和属地卫生健康、市场监管部门的外部监督，严禁暗箱操作、线下违规采购。

2.坚持质量优先原则，将药品质量、供应稳定性作为遴选供应商和品种的首要指标，不得将价格作为唯一决策依据，杜绝为压低采购价选择质量风险高的供应渠道。

3.坚持按需采购原则，结合临床实际使用量制定采购计划，避免过量采购导致药品过期报损，同时预留合理库存保障急抢救场景用药需求，不得出现临床必需抗菌药物无故断供的情况。

4.坚持全程溯源原则，所有抗菌药物从生产企业出厂到患者临床使用的全流程信息全部可追溯，实现来源可查、去向可追、责任可究，切实防范假劣药品流入临床环节。