注射用青霉素钠稳定性考察.pdfVIP

维普资讯 · 166· 黑龙江医药 HeiLongJiangMedicineJournalVOI．20NO．2 2007 两组不良反应发生率详见表2。 表2 不良反应发生率比较 与对照组 比较：P0．05 3 讨论 高湿试验：在25℃，相对湿度(RH)75％±5％条件下放置 左氧氟沙星是氧氟沙星的s型左旋同分异构体，为一种广 10天。 谱氟喹诺酮类抗生素，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，其主 光照试验：置澄明度检测仪下光照度4500±5001x放置10 天 。 要作用机制为抑制细菌的DNA旋转酶活性，抑制细菌的DNA 上述各试验条件下的样品，分别于5、10天取样，考察外 复制，使细菌细胞不再分裂并迅速死亡，不仅能杀灭繁殖期细 观 、P}I值 、溶液的澄清度与颜色、水份 、相关物质和含量的变 菌，而且能作用于处于抑制状态的细菌，从而产生强大的杀菌 化。 效力。 2．2 加速试验 胃肠道感染是一种非常常见的疾病。可供选择的抗生素 将样品按上市包装于40±2℃、相对湿度75％±5％条件 很多。因此选择副作用小、安全性好的抗生素尤为重要。本 下放置6个月，分别于0、1、3、6个月取样，考察外观 、pH值 、溶 试验结果显示，左氧氟沙星治疗成年患者肠道感染临床疗效 液的澄清度与颜色 、水份 、相关物质和含量的变化 。 明显高于氧氟沙星注射液(P0．05)，其不 良反应发生率明 3 化验方法 显低于氧氟沙星注射液(P0．05)。 3．1 pH值测定 取本品0．50g，加水5ml溶解后，依中国药典2000版二部附 综上所述，盐酸左氧氟沙星注射液是抗菌活性强、临床疗 录Ⅵ H测定。 效好 、不 良反应少的新型氟喹诺酮类药物，随着盐酸左氧氟沙 3．2 溶液澄清度与颜色检查 星的价格不断降低，成为治疗成年患者肠道感染的较好选 取样品5份，各0．Cog，分别加入5r,a~解后，溶液应澄清无 择 。 收稿 日期：2006—09—25 色。如显色，与黄色或黄绿色7号标准比色液比较，均不得更 深。 3．3 水分测定 注射用青霉素钠稳定性考察 取样品，依中国药典2000版二部附录Ⅷ M第一法A测定 水分。 3．4 有关物质考察 吴疆 李江毓 取本品适量，精密称定，加流动相制成每iml中含0．55mg 的供试品溶液；精密量取适量，加流动相制成每lml中含50,／g 哈药集团制药总厂 (150086) 的对照液 。照含量测定项下的色谱条件进行试验，取对照液 20l注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，是主成分峰高约为满 青霉素钠为广谱半合成抗生素，对敏感的革兰阳性球菌