胃肠宁颗粒质量标准研究.pdfVIP

2011年9月第49卷第25期 · 技术与方法 · 胃肠宁颗粒质量标准研究 莫结丽 朱玉芳 (广东省药品检验所，广东广州510180) 【摘要】目的建立胃肠宁颗粒中布渣叶、功劳木的薄层色谱方法及牡荆苷的高效液相含量测定。方法 采用Wondasil cs色谱柱，250mmX4．6mm，5 m；流动相为甲醇一0．4％磷酸溶液(30：70)；检测波长为339nm；流速为 1．0mL／min；柱 温为30％。结果牡荆苷在0．0808—0．5050 g的范围呈良好的线性关系 ，r：0．9998，平均回收率 100．36％，RSD=3．7％ (n=5o结论 该方法操作简便，重复性好 ，结果准确可靠 ，适用于该药的质量控制。 [关键词 】HPLC；胃肠宁颗粒 ；牡荆苷 【中图分类号 】R286．0 【文献标识码 】B 【文章编号 】1673—9701(2011)25—79一O2 StudiesontheEstablishmentoftheQualityStandardofWeichangning Granule MO Jj ZHU Yufang GuangdongInstituteforDrugControl，Guangzhou510180，China A【bstract】0bjectiveToidentifyMicroctisFolium，MahoniaecaulisbyTLCmethodandtodetermineVitexininWeichangning GranulebyHPLCmethod．M ethodsWondasilTMC18 columnandamixtureofMethanol一0．4％ H PO。 (30：70)asmobilephasewere used，andthedetectivewavelengthwassetat339nm．Theflowratewas1．0mL／minandthecolumntemperaturewas30℃ ．Results ThelinearrangeofVitexinwasfrom0．0808 gto0．5050 g(r=0．9998)．ConclusionThemethodissimple，accurateandreliable， andcanbeusedinthequalitycontrolofthedrugW eichangningGranule． K【eywords]HPLC；WeichangningGranule；Vitexin 胃肠宁颗粒由布渣叶、功劳木、辣蓼、番石榴叶、火炭母共五 放冷，滤过 ，滤液蒸干，残渣加无水乙醇 lmL使溶解 ，用作供试 味中药组成，具有清热祛湿、健 胃止泻的功效 ，用于治疗急性 胃肠 品溶液。布渣叶对照药材 0．5g，同法制成对照药材溶液。按照 炎、小儿消化不良等症。该品种收载于 《中华人民共和国卫生部 薄层色谱法_2】试验，吸取上述两种溶液各5 L，分别点于同一 标准》中药成方制剂第二册，原标准无鉴别、含量测定项 目[I1。为 硅胶 G薄层板上 ，以乙酸 乙酯一丁酮 一甲酸 一水 (5：3：1：1)为 进一步加强该品种的质量控制，本文研究布渣叶、功劳木的薄层 展开剂，展开 ，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液 ，在 105 加 色谱鉴别以及布渣叶中牡荆苷嘲的含量测定。经对新增项 目进 热，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药 行方法学验证，证明试验中建立的方法准确、可行 ，结果可靠。 材色谱相应的位置上，显相同蓝色斑点。薄层色谱图见图 1。 1 薄层色谱 1．1 仪器与试药 硅胶 G (批号 为青 岛海洋化工厂生产，自制 板规格 lOmmXlOmm，厚度 0．50ram；薄层色谱硅胶预制板 为烟 台市化学工业研究所生产 ，规格为 lOmmX20mm，厚度 0．20—0．25ram；Merck硅胶板 ，规格