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· 444 · 第 29卷第 4期 实 验 与 检 验 医 学 V01．29No．4 2011年 8月 EXPERIMENTAL AND LABORATORY MEDICINE Aug．2011 · 经验交流 · 应用室内比对评价血糖仪及其试纸质量 梅海珠 (湖北省中医院(光谷院区)，湖北 武汉 430074) 中图分类号 R446．1142，R587．1 文献标识码 B 文章编号 1674—1129(2011)o4—0444—02 doi：10．3969／i．issn．1674一l129．2011．04．049 关键词 ：室内比对：血糖 ；试纸 ：质量 顺序对样 品进行双份重复测定 ．在规定的时间内测 糖尿病已经成为世界上继肿瘤 、心脑血管病之 定完毕 。 后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。目前世界 l-2．3重复 1．2．1～1．2．2步骤 ．在不连续 5d内测试完 上尚无根治糖尿病的药物 ．只能通过饮食控制热量， 毕．每一项 目每台仪器上共测试4O份标本．共计 8O 长期服用降血糖药物或注射胰岛素等方法来控制血 次测试 糖浓度 ．因此糖尿病患者要监控好血糖浓度 ，以此合 1．2．4重复 1．2．1～1．2．3步骤，分析另一检测项 目。 理调控和干预血糖升高 在医院监测血糖浓度不可 1．2．5记录测定结果 ．计算方法 内及方法问离群点 。 能全依赖全 自动生化分析仪 ．血糖仪是一个不错 的 离群点数量只有一个 ．可剔除数据进行统计计算 ，如 选择 ，因此血糖仪在医院应用 比较广泛 ，少则几 台， 离群点的数量大于 1．则需要查找原因并重新采集 多则几十台 选择性价比高的品牌 。能够给医院降 数据 用 OFFICE的EXCEL软件做相关 回归分析及 低成本 。创造效益。本文选择国产性价 比较高，试剂 偏倚评估 成本较低的怡成超越 JPS一7血糖仪及其配套的试纸 2结果 与全 自动生化分析仪葡萄糖氧化酶法进行比对 ，评 怡成超越JPS一7血糖仪与 日立 7080全 自动生 价其质量 ．为医院采购血糖仪及其试纸提供参考依 化分析仪检测系统偏倚的可接受性评估(见表 1)。各 据 。 项 目散点图见图 1fY值是实验方法每样本双份测 1材料与方法 定 的均值 ．x值是对 比方法每样本双份测定 的均 1．1材料 值)。 1．1．1 比对仪器 怡成超越 JPS一7血糖仪。 3讨论 1．1．2实验仪器 日立 7080全 自动生化分析仪 。 3．1EP9一A2文件为临床实验室及生产厂家提供了 1．1．3 试剂和质控品 怡成JPS一5型血糖试纸 50条 一 个评价实验室方法 、试剂 、仪器性能的指南 ，用于 f桶装)和利德曼氧化酶法葡糖糖测定试剂盒 ；质控 评价测定 同一被检物的两种方法 、试剂或仪器间的 品为朗道质控血清。 偏倚I1】，它要求：①操作者必须足够地熟悉仪器操作 1．1．4 样本 本院门诊及住院病人新鲜血清样本 ，血 及维护步骤；②操作者有足够时间熟悉评价方案；③ 糖浓度 3～30mmol／L。 在评价过程中．两种方法必须保证有适当的质量控 1．2方法 制：④两种方法采集的数据范围必须足够宽以保证 1．2．1按照操作规程进行分析前仪器准备 ．测定质 结果具有代表性