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第 6卷第 3期 中国药物警戒 VoI．6．No．3 2009年 3月 Chinese JournalofPharmacovigilance March，2009 加强我国药品安全管理的思考 张群怀 (天津市食品药品监督管理局汉沽分局，天津300480) 中图分类号：R954 文献标识码 ：A 文章编号：1672—8629(2009)03—0155—04 摘要：药品在人类预防和治疗疾病的过程中发挥着重要作用，但近年来频发的药害事件警示我 们 ：药品安全 问题不容忽视。我国应尽快建立起完善的药品安全保障体系，确保人民群众用药安全。 关键词：药品安全 ；管理；药品风险 DiscussiononStrengtheningSafetyManagementofDrug ZHANG Qun-huaj HanguFoodandDrugAdministration(Tianjin300480，China) Abstract：Drugplaythevitalroleinpreventandtreatdiseaseinhumanity．Inrecentyears，thefrequency drug security eventwarn thatthe drugsecuriyt problem isnotallow toneglect．W emustestablish andconsummatethedrugsafeyt controlsystem assoonaspossibletoensuredrugsecuriyt． Keywords：durgsecuriyt；management；drugrisk 金支持为辅。同时，加强省级以下设施建设，提高基础 参考文献： 保障能力；加大宣传、培训力度，营造良好发展氛围。 l【】田春华 ，曹丽亚 ，陈易新．我国药品不良反应监测的发展现 ADR监测工作专业性要求高，必须通过有效培训建 状及尚需解决的问题 [J】．中国药房，2004，l5(3)：132—134． [2】谢金洲，田月洁，黄传海．基层药品不良反应监测体系建设 立专业骨干队伍。采取各种形式扩大宣传范围，推动 的实践和探讨 J【]．中国药物警戒，2005．2(2)：108—110． 全社会对ADR知识的了解 ，加强对公众合理用药知 3【]谢金洲．药品不良反应与监测 M【】．5版 ．北京：中国医药科技 识的普及 ，营造全社会关注ADR的良好氛围。 出版社，2004：13． 按照全国监测体系建设 “点、线、面相结合，最大 4【J唐镜波，颜敏，兰奋．药物警戒是ADR监测发展的大趋势J【]． 程度广覆盖”的总体思路，坚持以科学发展观为指导， 药物流行病学杂志，2005，l4(1)：1-3． 树立和实践科学监管理念 ，以保障公众健康、构建和 [5】张素敏，李少丽．药品不良反应监测在全球发展的新趋势J【]． 谐社会为工作出发点。通过研究我国基层监测机构建 药物流行病学杂志，2003，12(5)：225—229． 设和发展现状，对基层监测机构的职能定位进行探 [6】黄传海，张庆柱，谢金洲．从 “齐二药”到 “欣弗”一药物警戒 讨，力求为我国基层监测体系建设提供理论依据 ，建 的重要性[J】．齐鲁药事，2006，25(10)：632—635． 7【】陈易新译．WHO关于药物警戒中心建立与运行工作指南 立和完善全国协调统一、渠道畅通、高效快捷的监测