绿叶风华正茂时——以创新研发固绿叶之本——访绿叶集团研发副总裁李又欣博士.pdfVIP

中 国制药企业从 事 天然 药物研 究有着得 脂质做 成一种类 似于动 物机 体细胞 的微 脂小 天独厚 的有 力条件 ，传 统 中医药体 系中包含 球 ，将活性药物包裹于其 中。被脂质体包裹 的 了很 多药学和临床 应 用 的基 础 ，在此 基础上 药物可有效地被运送到靶器 官内释放 ，发挥疗 寻找 有药学 活性 的新 药 ，比从 国外盲 目大量 效 ，减 少对正常细胞的损害 ，可 以增加药物溶 地进行新药筛选效率更高。绿 叶起步之初 的 解性 ，选择性靶向作用 ，提高用药量及 药效 ， 产 品也正是在天然药物领域 ，因此 ，技术上 减 少毒副作用。 基 于传 统 中医药学基础 ，结合新 的天然药物 绿叶的研发方向定位于技术和项 目研发并 理念进行开发 ，是一条相对 高效 的途径 。 重 ，同时也注重新制剂辅料 的研发 ，如注射用 在全世界制药百年的历史上 ，中国的制剂 长效缓控释微球关键技术 、注射用月旨质体 关键 水平和 国外相 比偏于 落后 ，因此未来应有很大 技术、注射用长效缓控释微球给药系统 、注射 的发展空 间。同时 ，新制剂研究相对开发新化 用脂质体给药系统 以及微球与脂质体 用新型载 合物来说风险较小 ，绿叶在成功和风险之间做 体材料 的研究开发。 出了明智的选择—— 开发新型制剂 。 以长效缓 释 和靶 向制 剂 为主 的新制 剂研 长 效缓控释 和靶 向制剂是 新 型制 剂的代 究技术 壁垒较 高 ，技术 复杂 ， 目前 中国上市 表 性品种 。长效缓控释 制剂 可 以使 药物 在体 销售的主要是进 口产品 ，而在全球发展 中国 内缓慢释放 ，长 时间显效 ；靶 向制剂 能够准 家中还没有真正 的创新 品种 ，关键技术掌握 确 控制 药品 的体 内行 为 ，能够 提 高药物 的安 在 欧洲 、美 国和 日本 的公 司手 中。绿 叶在 全 性和疗 效 。欧美等发达 国家对新 型制 剂 的 长效 缓控 释及 靶 向制剂 这一领 域经 过十几年 开 发研 究 已经 相对 成熟 ，成 功应用 于精神 、 的不懈努力 ，在 国内特别是在工业化生产方 肿 瘤等领 域严 重危 害人 类健康 重大疾病 的治 面 已经 占据 了领 先的优 势 ， 已被列入 了国家 疗 ，近 几年每 年约有几 百亿 美元 的销售额 ， 十 一五 新药创 制重 大专项 ，绿 叶长 期投入 研 但 在中国还不到 10亿人 民币，差距 很明显 ， 发 的缓控释制剂药物未来十年 内有可能为企 也存在着 巨大的产业发展空间和潜力。 业利润创造 带来 井喷样效果。 所 谓 长 效 缓 控 释 技 术 ， 即把 药 物 包 埋 目前 ，公 司研 发 的紫 杉醇 脂质体 产 品力 在 一种 具有 生物相 溶和 生物 可降解 性 的辅料 朴素销售量在全国紫杉醇类产品 中位列第一 ， 里 ，注 射到体 内后 ，可将 药 物缓慢地 释 放 出 在肿瘤治疗类药物 中排名第六 ，增长率高达 来 ，也D叫做 生物 降解微 球技 术。缓控 释 制剂 48．79％ 。 可 以做 到1周 、2周、 1个月甚至更长时间给药 一 次。国际上此类制剂最 长给药时间可达6个 创新研发模式，成绩是最好的证明 月 以上 。这对 患有 慢性病 需要 长期 给药 ，特 绿叶集 团研发 副总裁李又欣博 士介绍说 ， 别是一些必须注射给药 的病人来说 ，无疑是 “我们选择 的是技术和项 目开发并重 的研究模 一 种福音 。通 过这 种长效给 药 ，可 以一 次满