进出口食品中金黄色葡萄球菌计数检验方法 全自动MPN法编制说明.docVIP

出入境检验检疫行业标准草案编制说明 1 基本信息 1.1 标准草案名称 中文 进出口食品中金黄色葡萄球菌计数检验方法 全自动MPN法 英文 Enumeration of Staphyloccocus aureus in food for import and export ——Automatism most probable number technique 1.2 与国际标准和国外先进标准一致程度情况 等同 修改 非等效 标准号 英文名称 中文名称 1.3 任务来源 批准立项的文件名称和文件号 国认科函【2010】80号 计划编号 2010B149 1.4 制（修）订情况 制订 修订 替代的标准编号 1.5 起止时间 2010年07月～2011年12月 1.6 起草单位 辽宁出入境检验检疫局、舟山出入境检验检疫局 1.7 起草人 崔妍、沈飚、田卓、胡兴娟、沈葆真、黄大亮、黄晓蓉、周向阳 1.8 专业类别 1、食品（化妆品）检验；2、卫生检疫；3、动物检疫；4、植物检疫； 5、纺织产品检验；6、轻工产品检验；7、机电产品检验；8、化工、矿产品和金属材料检验；9、管理；10、鉴定；11包装及危险化学品 1.9 标准体系表代码 1.10 调整情况 无 2 背景情况 2.1 目的、意义 金黄色葡萄球菌 (Staphyloccocus aureus Rosenbach) 是人类的一种重要病原菌，隶属于葡萄球菌属（Staphylococcus），可引起多种严重感染。有“嗜肉菌的别称。 金黄色葡萄球菌在自然界中无处不在，空气、水、灰尘及人和动物的排泄物中都可找到。因而，食品受其污染的机会很多。近年来，美国疾病控制中心报告，由金黄色葡萄球菌引起的感染占第二位，仅次于大肠杆菌。金黄色葡萄球菌肠毒素是个世界性卫生难题，在美国由金黄色葡萄球菌肠毒素引起的食物中毒，占整个细菌性食物中毒的33%，加拿大则更多，占到45%，我国每年发生的此类中毒事件也非常多。 　　一般说，金黄色葡萄球菌可通过以下途径污染食品：食品加工人员、炊事员或销售人员带菌，造成食品污染；食品在加工前本身带菌，或在加工过程中受到了污染，产生了肠毒素，引起食物中毒；熟食制品包装不密封，运输过程中受到污染。所以，很多国家将金黄色葡萄球菌检测作为微生物污染状况的监测指标。 目前，国际标准化组织（ISO）、美国食品药品管理局（FDA）、美国化学家分析协会（AOAC)、北欧食品分析委员会标准（NMKL）和中国国家标准（GB）等国际国内标准化组织或权威机构都发布了很多关于金黄色葡萄球菌计数检验的方法，但多为传统的平板计数法、MPN法等，使用这些方法检测时都比较费时费力，需要大量人工进行器皿的清洗、培养基配制等实验准备工作，检测结果需要操作人员依据各自经验进行计数报告，无法避免因人员经验导致的结果误差。 TEMPO全自动微生物定量分析仪是全世界第一台全自动的以MPN原理对各种细菌进行计数检测的仪器，减少了大量的实验准备工作，也大大减少对操作人员的需求和对人员的经验要求，从而提高对食品中金黄色葡萄球菌计数检测的工作效率和准确性。 该标准的制定将完善国内针对进出口食品中金黄色葡萄球菌计数检验方法，确保检验步骤标准化、检验结果可追溯。符合《出入境检验检疫行业标准应急快速制（修）订程序的管理规定》中的要求。 2.2 与国内外相关标准、文献的关系 本标准参考了法国标准协会（AFNOR）和美国化学家分析协会（AOAC)对TEMPO STA方法的评估试验报告（见参考文献1和2）。 在本标准方法验证过程中，以水产品的验证数据《微生物学通报》发表文章《TEMPO/STA法在水产品金黄色葡萄球菌计数检测中的应用》（2010,Vol37,No.8）。 3 编制过程 3.1 准备阶段（可选项） 3.2 分工情况 辽宁局：负责标准文本起草、拟定验证方案、负责水产类、乳及乳制品和杂项等食品的方法验证工作，汇总资料，组织试验时间技术验证、征求意见等。 舟山局：负责禽、肉制品和水果、蔬菜类制品的方法验证工作，并提供相关资料，协助完成标准制定中相关事宜。 3.3 标准草案编写情况 本标准结合了TEMPO全自动定量分析仪操作说明和金黄色葡萄球菌STA试剂盒方法，确定标准草案主要内容：培养基和试剂、设备和材料、样品制备、操作步骤及报告方法，并提供仪器日常维护和质量控制的方法作为资料性附录。选择5类食品进行自然或人工污染样品进行实验室内方法验证，选择5家独立实验室进行实验室间方法验证。 按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》要求，编写标准草案。 3.4 征求意见情况（适用于送审稿） 3.5 审定情况 （适用于报批稿