2014年脐带血储存业务现状及临床应用分析精品报告.docVIP

2014年脐带血储存业务现状及临床应用分析报告 2014年12月 目 录 一、脐带血及其储存相关概况 4 1、脐带血、间充质干细胞的含义及其来源 4 2、脐带血的主要成分 4 3、储存脐带血的意义 5 4、储存脐带血和储存脐带的差别，以及最佳解决方案 6 5、脐带血库 6 （1）为什么要建立脐带血库 6 （2）公共库和自体库的若干差别 7 6、配型问题 8 7、脐血移植与骨髓移植的差异 8 8、自体库保存或是公共库捐献办理 9 9、采集、检测与储存程序 10 二、关于脐带血移植治疗介绍 13 1、脐带血移植历史发展情况 13 2、脐带血治疗应用途径 17 （1）常规治疗 17 （2）临床试验 21 三、目前国内外脐带血储存及临床应用发展现状 24 1、国内脐血库建设进展情况 25 （1）北京脐带血造血干细胞库 27 （2）天津脐血库/天津协和干细胞基因工程有限公司 28 （3）山东脐血库/山东省齐鲁干细胞工程有限公司 28 （4）上海市脐带血造血干细胞库/上海市干细胞技术有限公司 29 （5）广东省脐带血造血干细胞库 29 （6）四川脐带血造血干细胞库（SCCBB） 30 （7）浙江省脐带血造血干细胞库 31 2、行业内典型上市公司情况 33 （1）中国脐带血库企业集团 (CCBC，NYSE: CO) 33 （2）中源协和干细胞生物工程股份公司（600645.SH） 43 （3）康盛集团（Cordlife Limited Group） 52 3、脐带血干细胞药物 55 四、产业链拓展：脐带间充质干细胞治疗和脂肪间充质干细胞治疗 57 1、中国干细胞产业发展概况分析 57 （1）中国干细胞产业链结构分析 57 （2）干细胞产业与其他产业结合 59 2、国内干细胞产品分析 60 （1）临床阶段产品 60 （2）临床试验项目 61 3、我国干细胞重点企业分析 62 4、我国干细胞产业化基地状况 62 五、风险因素 63 一、脐带血及其储存相关概况 要研究和分析脐带、脐带血和脐带间充质干细胞储存及临床应用的内容，那么首先我们要明确下面这些概念。 1、脐带血、间充质干细胞的含义及其来源 脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液，含有大量造血干细胞，可支持重建造血系统和免疫系统，是稀缺的生物资源。脐带血干细胞能重建受损的造血系统和免疫疾病，可用于治疗血液系统恶性疾病、血液系统非恶性疾病、实体肿瘤及先天性代谢性缺陷等方面的80多种疾病。 2、脐带血的主要成分 除了常规了红白细胞和血小板之外，里面含有丰富的造血干细胞和脐带间充质干细胞，上述两种细胞分别可以分化成多种类型细胞用于临床上特定疾病的治疗。 3、储存脐带血的意义 脐带血目前不仅已能有效地治疗几十种难治性疾病和多种不治之症，而且它所能治疗的疾病种类还在不断地增加。自体储存的脐带血一旦需要使用时，不需配型，细胞活性强，无免疫排斥的危险，移植成活率高，治愈率高，医疗费用低，另外储存的脐带血还能对家庭其他成员有一定的保障。从未来的发展看，脐带血干细胞具有极高的医学价值：它将是器官克隆的种子；修复衰老组织器官，抵抗人体衰老的手段；是攻克癌症的武器；神经脊髓损伤的治疗也已经进入临床试验阶段。 4、储存脐带血和储存脐带的差别，以及最佳解决方案 储存脐带等于储存脐带内的干细胞，以间质干细胞(MSCs)和上皮干细胞(EpSCs)为主。而储存脐带血，就是储存脐带血内的干细胞，以造血干细胞(HSCs)为主。 同时储存脐带血和脐带可尽量保留最多种类的干细胞，从而提高将来应用干细胞疗法的机会。康盛人生（Cordlife）的专利技术可分离及培植间质干细胞和上皮干细胞，这两种珍贵的干细胞大量存在于脐带，而非脐带血内。同时储存3种干细胞 – 造血干细胞、间质干细胞和上皮干细胞，能带来最大的健康保障。 5、脐带血库 脐带血库全称叫―脐带血造血干细胞库‖。是专门提取和保存脐带血造血干细胞并为患者提供查询的特殊医疗机构，国际上也称之为脐血银行（Cord Blood Bank），或生命银行（Life Bank）。它包括公共库和自体库。 （1）为什么要建立脐带血库 脐带血中含有丰富的造血干细胞，这些干细胞可以代替骨髓干细胞进行移植，治疗很多不治之症。而且疗效好，副作用小，医疗费用低。但是由于干细胞移植需要配型，非亲属之间的配型完全相同的的概率极低，寻找供体非常困难，所以需要有大基数库存才有意义，且婴儿出生时的脐带血须立即处理并保存，否则即成废物。因此建立脐带血库就可以把脐带血造血干细胞这一人类重要的生物资源储存起来，达到取之于大众，为大众服务的目的，同时也可以满足个人自体储存的特别需要，以备日后不时之需。 （2）公共库和自体库的若干差别 将脐带血捐献给公共库，只需填写脐带血捐献