煎药房规范化管理探讨.pdfVIP

中医研究 2009年 3月 第22卷 第3期 TCM Res．March2009Vo1．22No．3 重量差异均符合规定 ，而且 3批之间的差异很小 ，故 在 3min内全部崩解并通过2号筛 ，则判定为合格。 此该处方及生产工艺具有很好的重现性。 实验结果见表 10。从分散时间来看 ，3批样品均符 2．6 溶 出度 比较 合要求。 分别取夏枯草分散片与普通片各6片 ，参照溶 表 10 分散均匀度 出度测定法 ¨]，以900mL的水为释放介质 ，温度为 壁曼苎 ! ． ! 分散时间(min) 1．4 1．3 1．5 I．9 2．0 1．2 (37．0±0．5)cI=，转速为 100r／min下依法操作 。在 3 讨 论 5，lO，20，45min时，取溶液 10mL滤过，并及时补加 本剂型为分散片 ，因为夏枯草提取物细粉引湿 水 10mL，精密量取续滤液2mL于25mL量瓶 中， 性强，容易吸水导致粘性增加 ，同时使崩解剂崩解效 加水至刻度 ，摇匀，为供试品溶液。取 1粒分散片充 能降低 ，崩解时间变长。笔者舍弃 了压缩成型性 比 分溶于500mL的水中，过滤 ，将此时的滤液指定为 较好的乳糖以及成本较高的甘露醇，选用 了有利于 相 当于溶 出度 的 100％。取上述两 种溶液 ，在 崩解而且成本低的硫酸钙作为填充剂。其在处方中 501nm波长处测定吸收度，以吸收度与其对应 的浓 除起填充作用外 ，同时还起到稀释、降低组分中中药 度计算回归方程。 提取物的粘性 ，降低整个片子的引湿性作用。微粉 夏枯草分散片与普通 片溶 出度 比较 ，结果见 硅胶作为助流剂 ，可有效地改善颗粒的流动性 ，同时 表9。从表9可 以看出夏枯草分散片的体外溶 出释 硅胶表面的硅醇基吸附药物后 ，能显著地提高难溶 药优于其普通片。 性药物的崩解与溶 出速率。实验证明，用优化处方 表9 夏枯草分散片与普通片溶出度比较 (n=6) 所得片剂。其质量可控 ，崩解时间短较为理想，其制 剂工艺简单 ，适合工业化大生产。 参考文献 ： [1]国家药典委员会．中华人 民共和国药典 (二部)【M]．北 京 ：化学工业出版社 ，2000：75(附录xc)． 2．7 分散均 匀度考察 [2]周福生．崩解剂的不 同加入方法对 甲红霉素分散片分散 取夏枯草分散片，按照分散片项下分散均匀性 均匀性的影响 [J]．海峡药学，2003，15(3)：7-8．