中药指纹图谱研究的一些问题探讨.pdfVIP

· 中华中医药学会第七次中药分析学术交流会论文集 作用、抗炎作用、抗氧化和抗老化作用等方面进行了研究这些研究，为今后进一步利用和开发龙利 叶这一民间传统用药提供了科学的参考依据。 但从上述的研究中，龙利叶有效化学成分研究不多；薄层色谱定性鉴别的研究，无化学对照 品；其含量测定尚未见研究报道：指纹图谱研究和药理作用研究不够深入。龙利叶具有较好的开发 应用前景，今后，应进一步地系统研究其有效成分、药理活性，这对龙利叶进一步开发和利用具有 重要的意义。 参考文献(略) 中药指纹图谱研究的二些问题探讨 甄汉深丘琴。范秀春周颖 广西中医药大学广西南宁530001 摘要：对中药指纹图谱研究的一些问题进行探讨：中药指纹图谱的应用情况，在药品质量标准中，中药指纹图谱收 载的情况：中药指纹图谱样品的选取：指纹图谱研究的理论指导；指纹图谱研究的有效组分等的一些问题进行论 述。建议尽快研究常用中药材的指纹图谱：研究和建立中药中微量元素指纹图谱。在中医理论指导下，运用现代分 析手段，参考化学药质量标准的先进分析方法，制定合理的、先进的并符合国情的中药指纹图谱质量标准。加强中 药饮片和中药制剂生产工艺中监控、生产过程数字化指纹图谱的研究：中药材炮制工艺指纹图谱的研究，建立其指 纹图谱质量控制体系。加强中药谱效学的研究。 关键词g中药指纹图谱探讨 在《中药分析学》中，中药指纹图谱的应用是其中的一个内容。笔者就中药指纹图谱研究的一 些问题，在此进行探讨性的研究，分述如下。 1中药指纹图谱的应用情况 1．1在公开的研究报道中，中药指纹图谱的应用情况 中药指纹图谱按测定手段分类，可分为中药化学指纹图谱、中药生物指纹图谱和中药代谢指纹 图谱。中药化学指纹图谱的分析多采用HPLC色谱法和联用技术。中药生物指纹图谱包括中药材 DNA图谱、中药蛋白组学指纹图谱和中药基因组学指纹图谱。 目前，在公开的研究报道中，中药指纹图谱的应用己涉及到中药的各个方面：中药材的种源鉴 别、中药原植物遗传育种的研究、中药材种子质量标准化的研究、中药材品种审定的研究：中药材 质量评价；中药材的真伪鉴别；中药材炮制工艺的研究：中药饮片的质量评价； 中药提取物的标准化和质量控制的研究；中药饮片和中药制剂生产工艺中监控的研究；中药制 剂的质量控制、质量标准的研究：中药及其制剂谱效关系的研究；中药制剂作用于某特定细胞或动 物后，引起的基因和蛋白复杂变化情况的研究；中药的代谢组学研究，包括栽培、环境、采集、加 工贮存和病虫害对中药材的影响；中药对动物、人体代谢组影响的研究；中药的生物活性化合物群 及其作用机制的研究等。以上这些，己见于各种公开的研究报道，不用多述。 1．2在药品质量标准中，中药指纹图谱收载的情况 中药指纹图谱的应用，在药品质量标准中，主要用于纯度较高植物油脂和提取物，中药注射剂 的质量控制。国家食品药品监督管理局己于2000年底颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要 求(暂行)》，在中药注射剂领域推行指纹图谱作为质控标准。 《中国药典》(2010年版)一部把指纹图谱(或特征图谱)的鉴别，不放在鉴别项下，而是单 独列一项，主要是对纯度较高的植物油脂和提取物进行鉴别，如三七总皂苷、三七三醇总皂苷、莪 术油、满山红油、薄荷素油、丹参酮提取物、丹参提取物、北豆根提取物、山楂叶提取物、茵陈提 取物、积雪草浸膏、肿节风浸膏等。 生厅中医药民族医药继承创新工程课题(GZzJl3．03) 第一作者：甄汉深教授；从事中药与药学的教学与科研；电话：0771·3124407；邮箱：8zhen@，163．corn ※通讯作者丘琴，博士，副教授；从事中药与药学的教学与科研；电话：0771．3124407；邮箱： 163．corn 485 中华中医药学会第七次中药分析学术交流会论文集 目前，中药注射剂、中药的纯度较高的植物油脂和提取物的指纹图谱鉴别，在药品质量标准中 应用得相对多一些。而中药材、中药复方制剂的指纹图谱鉴别，中药生物指纹图谱和中药代谢指纹 图谱，研究报道较多，上药品质量标准甚少。 2在中药指纹图谱应用中出现的—些问题 2．1在中药质量标准中，指纹图谱研究的理论指导 与化学药相比，中药是一个由多成分、多因素组成的复杂体系，其活性成分的种类和含量